Ярина плюс : инструкция по применению. Состав. Каждая оранжевая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные вещества: Этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) — 0,030 мг. Дроспиренон — 3,000 мг. Кальция левомефолат — 0,451 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172). Каждая светло-оранжевая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные вещества: Кальция левомефолат — 0,451 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172). Описание. Оранжевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано "Y+". Светло-оранжевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано "М+". Фармакотерапевтическая группа. Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген + кальция левомефолат) Код ATX : G03AA12. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Ярина® Плюс – низкодозированное монофазное комбинированное эстроген-гестагенное контрацептивное лекарственное средство, состоящее из гормон-содержащих и витаминных таблеток, содержащих кальция левомефолат. Контрацептивный эффект лекарственного средства Ярина® Плюс основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важным их которых являются подавление овуляции и изменения эндометрия. Дроспиренон, входящий в состав лекарственного средства Ярина® Плюс, в терапевтической дозе обладает антиандрогенными и умеренными антиминералокортикоидными свойствами. Он не демонстрирует эстрогенных, глюкокортикоидных и антиглюкокортикоидных эффектов. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, очень близкий к профилю естественного гормона прогестерона. Клинические исследования показывают, что умеренные антиминералокортикоидные свойства лекарственного средства Ярина® Плюс приводят к умеренному антиминералокортикоидному эффекту. Кальция левомефолат является стабилизированной солью естественных фолатов и преобладающей формой фолатов в пищевых продуктах. Дефицит фолатов коррелирует с повышенным риском развития дефекта нервной трубки плода (ДНТ), хотя могут быть и другие причины ДНТ, и прием лекарственного средства Ярина® Плюс не может исключить вероятность их возникновения. Фармакокинетика. Дроспиренон. При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке, равная около 38 нг/мл, достигается через 1–2 часа. Биодоступность колеблется от 76 до 85 %. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Распределение. После перорального приема уровни дроспиренона в сыворотке снижаются с конечным периодом полувыведения 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится только 3–5 % общей концентрации в сыворотке крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ, не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7 ± 1,2 л/кг. После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, образующимися в результате открытия лактонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренона-3-сульфатом, образующимся путем восстановления и последующего сульфатирования. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYP3A4. In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома Р450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Выведение из организма. Почечный клиренса метаболитов дроспиренона в сыворотке крови составляет 1,5 ± 0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в неизмененном виде только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения при экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 часов. Равновесная концентрация. Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в плазме (70 нг/мл) достигается после 8 дней лечения. Сывороточные концентрации дроспиренона увеличиваются примерно в 3 раза вследствие соотношения конечного периода полувыведения и интервала дозирования. Дополнительная информация для особых категорий пациентов. Пациенты с нарушениями со стороны почек. Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) – 50–80 мл/мин) и у женщин с нормальной функцией почек. Тем не менее у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК – 30–50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37 % выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Дроспиренон хорошо переносился всеми группами пациентов. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона. Пациенты с нарушениями со стороны печени. У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона на 50 % по сравнению с женщинами с нормальной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Можно сделать вывод о том, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью). Этнические группы. Не выявлено клинически релевантных различий фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола у японских женщин и женщин европеоидной расы. Этинилэстрадиол. После перорального приема этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь 30 мкг максимальная концентрация в плазме крови, равная примерно 100 пг/мл, достигается за 1–2 часа. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45 %. Распределение. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг. Связывание с белками крови – приблизительно 98 %. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и КСГ. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 нмоль/л до примерно 350 нмоль/л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02 % от дозы). Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых существуют как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг. In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1А2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. Выведение из организма. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов. Равновесная концентрация. Равновесное состояние достигается во второй половине цикла приема лекарственного средства, при этом концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,4–2,1 раза. Кальция левомефолат. Кислотная форма кальция левомефолата по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), преобладающей фолатной форме в пище. Средняя концентрация L-5-метилтетрагидрофолата в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л. После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата через 0,5–1,5 часа Cmax становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации. Распределение. Для фолатов сообщается о двухфазной кинетике с пулами быстрого и медленного метаболизма. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с Т1/2 кальция левомефолата, который составляет около 4–5 часов после его однократного приема внутрь в дозе 0,451 мг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, Т1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме. L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме. Существует три физиологических механизма транспорта и поглощения L-5-метил-ТГФ разными типами клеток: два опосредованных переносчиками, активных транспортных механизма (переносчик редуцированных фолатов и рецептор фолатов) и пассивная диффузия. L-5-метил-ТГФ является основной транспортной формой фолата в плазме. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата с 0,4 мг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Внедрению L-5-метил-ТГФ в клеточный метаболизм фолатов предшествует преобразование в L-тетрагидрофолат через реакцию с метионинсинтазой, прежде чем будет достигнуто эффективное полиглутамилирование и удержание в тканях. Коферменты фолатов участвуют в трех основных сопряженных циклах метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидилата и пуринов, прекурсоров синтеза ДНК и РНК, и для синтеза метионина из гомоцистеина, а также для взаимного преобразования серина и глицина. Выведение из организма. L-5-метил-ТГФ выводится из организма с мочой в виде неизмененных фолатов и катаболических продуктов, а также выводится с калом через двухфазный кинетический процесс. За быстрым снижением концентрации фолатов и их катаболитов в моче и кале, с периодом полувыведения несколько часов, следует длительное снижение, с периодом полувыведения приблизительно 100–360 дней. Равновесная концентрация. Состояния равновесной концентрации для L-5-метил-ТГФ в плазме после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигаются через приблизительно 8–16 недель, в зависимости от концентраций на исходном уровне. В эритроцитах достижение равновесной концентрации является задержанным, в связи с большой продолжительностью жизни эритроцитов, составляющей около 120 дней. Доклинические данные о безопасности. Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз дроспиренона и этинилэстрадиола, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей. Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз кальция левомефолата, а также генотоксичности и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Показания к применению. Контрацепция и улучшение фолатного статуса. Решение о назначении лекарственного средства Ярина® Плюс должно приниматься с учетом текущих индивидуальных факторов риска женщины, в том числе тех, которые связаны с риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Также следует учитывать, насколько риск развития ВТЭ при приеме лекарственного средства Ярина® Плюс сопоставим с риском развития ВТЭ при приеме других комбинированных оральных контрацептивов (КОК) (см. разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности и особые указания»). Противопоказания. Не следует назначать лекарственное средство Ярина® Плюс женщинам при наличии у них какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, лекарственное средство должно быть немедленно отменено. Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) венозная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии); наследственные или приобретенные предрасположенности к венозному тромбозу, такие как АРС-сопротивления (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; высокий риск венозной тромбоэмболии в связи с множественными факторами риска. Риск артериальной тромбоэмболии (АТЭ) артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальные симптомы тромбоза (например, стенокардия); цереброваскулярные нарушения – инсульт в настоящее время или в анамнезе (в том числе транзиторные ишемические атаки); наследственные или приобретенные предрасположенности к артериальной тромбоэмболии, такие как гипергомоцистеинемии и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; высокий риск артериальной тромбоэмболии в связи с множественными факторами риска, такими как: выраженная артериальная гипертензия; Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных проб). Тяжелая или острая почечная недостаточность. Прием противовирусных лекарственных средств прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них. Кровотечение из влагалища неясного генеза. Беременность или подозрение на нее. Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства Ярина® Плюс. Беременность и лактация. Беременность. Лекарственное средство Ярина® Плюс противопоказано во время беременности. Если беременность выявляется во время приема лекарственного средства Ярина® Плюс, лекарственное средство следует сразу же отменить. Женщинам после отмены лекарственного средства Ярина® Плюс должен быть рекомендован дополнительный прием фолатов. В то же время обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими комбинированные оральные контрацептивы (КОК) до беременности, или тератогенного действия, когда КОК принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Существующие данные о результатах приема лекарственного средства Ярина® Плюс во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии лекарственного средства на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по лекарственному средству Ярина® Плюс в настоящее время отсутствуют. При возобновлении приема лекарственного средства Ярина® Плюс следует учитывать повышенный риск ВТЭ в послеродовом периоде. Период грудного вскармливания. Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком. Способ применения и дозировка. Способ применения. Для приема внутрь. Режим дозирования. Как принимать лекарственное средство Ярина ® Плюс. Комбинированные оральные контрацептивы, при применении в соответствии с инструкцией, имеют коэффициент неудач приблизительно 1 % в год. При пропуске таблеток или неправильном применении коэффициент неудач может возрастать. Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2–3 день после начала приема светло-оранжевых (неактивных) таблеток и может не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Как начинать прием лекарственного средства Ярина ® Плюс. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных средств в предыдущем месяце. Прием лекарственного средства начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начать прием лекарственного средства Ярина® Плюс на следующий день после приема последней оранжевой (гормон-содержащей) таблетки из предыдущей упаковки КОК, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва или после приема последней неактивной таблетки предыдущего КОК. Прием лекарственного Ярина® Плюс следует начинать в день удаления последнего вагинального кольца или последнего пластыря из упаковки цикла, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена (ВМС) Женщина может перейти с мини-пили на лекарственное средство Ярина® Плюс в любой день (без перерыва), с импланта или ВМС с гестагеном – в день его удаления, с инъекционного контрацептива – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После аборта в первом триместре беременности. Женщина может начать прием лекарственного средства немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции. После родов или аборта во втором триместре беременности. Для использования кормящими матерями – смотрите раздел «Беременность и лактация». Рекомендуется начать прием препарата на 21 – 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой контакт имел место до начала приема лекарственного средства Ярина® Плюс, необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации. Как обращаться с упаковкой лекарственного средства Ярина ® Плюс. В упаковку лекарственного средства Ярина® Плюс вложен блистер, в котором содержится 21 оранжевая (гормон-содержащая) таблетка и 7 светло-оранжевых (неактивных) таблеток (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеющийся календарь приема, состоящий из 7 самоклеющихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, используется полоска, которая начинается со «Ср.» (рис. 1). Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки, так чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт» (рис. 2). Теперь видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку (рис. 3). Прием пропущенных таблеток. Пропуск светло-желтых (неактивных) таблеток можно игнорировать. Тем не менее их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема светло-желтых (неактивных) таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску оранжевых (гормон-содержащих) таблеток: Если опоздание в приеме оранжевых (гормон-содержащих) таблеток составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время. Если опоздание в приеме оранжевых (гормон-содержащих) таблеток составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: прием таблеток никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней. для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема гормон-содержащих таблеток. Соответственно, могут быть даны следующие рекомендации относительно повседневной практики: Первая неделя приема лекарственного средства: Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к фазе приема неактивных таблеток, тем выше риск наступления беременности. Вторая неделя приема лекарственного средства: Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только женщина вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней. Третья неделя приема лекарственного средства: Риск снижения надежности контрацепции неизбежен из-за приближающейся фазы приема светло-желтых (неактивных) таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае ей необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней. Принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся оранжевые (гормон-содержащие) таблетки в упаковке. Семь светло-оранжевых (неактивных) таблеток следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из новой упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся оранжевые (гормон-содержащие) таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения. Прервать прием оранжевых (гормон-содержащих) таблеток из текущей упаковки. Затем сделать перерыв не более 7 дней, включая дни пропуска таблеток, после чего следует начать прием лекарственного средства из новой упаковки. Если женщина пропускала прием таблеток, и во время приема светло-оранжевых (неактивных) таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить прием таблеток из новой упаковки. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах. При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3–4 часов после приема оранжевой (гормон-содержащей) таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Ели женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную оранжевую (гормон-содержащую) таблетку следует принять из другой упаковки. Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения. Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения следует пропустить прием 7 светло-оранжевых (неактивных) таблеток из текущей упаковки и продолжить прием оранжевых (гормон-содержащих) таблеток из следующей упаковки лекарственного средства Ярина® Плюс. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся оранжевые (гормон-содержащие) таблетки из второй упаковки. На фоне приема лекарственного средства из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием лекарственного средства Ярина® Плюс затем возобновляется после окончания фазы приема светло-оранжевых (неактивных) таблеток. Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема светло-оранжевых (неактивных) таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки. Дополнительная информация для особых категорий пациентов. Дети и подростки. Лекарственное средство Ярина ® Плюс применяется только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток. Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Лекарственное средство Ярина® Плюс не применяется после наступления менопаузы. Пациенты с нарушениями со стороны печени. Лекарственное средство Ярина® Плюс противопоказано женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика». Пациенты с нарушениями со стороны почек. Лекарственное средство Ярина® Плюс противопоказано женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью. См. также разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика». Побочное действие. При применении лекарственного средства Ярина® были выявлены нежелательные реакции, приведенные в таблице ниже. Нежелательные реакции, описанные для лекарственного средства Ярина®, также можно отнести и к лекарственному средству Ярина® Плюс (разница состоит только в наличии кальция левомефолата, который является стабилизированной солью естественных фолатов, содержащихся в пище). Передозировка. Клинические случаи передозировки оранжевыми (гормон-содержащими) таблетками лекарственного средства Ярина® Плюс отсутствуют. На основании суммарного опыта применения КОК симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками, следующие: тошнота, рвота, прорывные кровотечения. Прорывное кровотечение может возникать даже у молодых девушек до наступления менархе при случайном приеме лекарственного средства. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны натуральным формам фолатов, содержащимся в продуктах, которые употребляются в пищу ежедневно без явного вреда. Кальция левомефолат в дозах 17 мг/сутки (в 37 раз превышающие дозу кальция левомефолата, содержащуюся в лекарственном средстве Ярина® Плюс) хорошо переносился после долгосрочного применения до 12 недель. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует ознакомиться с информацией о лекарственных средствах, применяемых одновременно, для выявления потенциальных взаимодействий. Влияние других лекарственных средств на лекарственное средство Ярина ® Плюс. При взаимодействии оральных контрацептивов с другими лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта. Индукция ферментов может достигаться после нескольких дней приема. Максимальная ферментативная индукция обычно наблюдается в течение нескольких недель. Ферментативная индукция может сохраняться в течение 4 недель после прекращения приема. Женщины, принимающие такие лекарственные средства, должны временно использовать дополнительно барьерные методы контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. В течение 28 дней после отмены таких лекарственных средств следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормон-содержащие таблетки оранжевого цвета в упаковке, следует пропустить прием неактивных таблеток светло-оранжевого цвета и начать прием лекарственного средства из новой упаковки. Вещества, повышающие клиренс КОК (снижающие эффективность КОК, индуцируя ферменты): Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, и, возможно, также – окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой. Вещества с переменным влиянием на клиренс КОК: При одновременном применении с КОК, многие ингибиторы ВИЧ-протеазы и протеазы вируса гепатита C, а также ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или понижать концентрации в плазме эстрогена или прогестина. Такие изменения могут быть клинически значимыми в некоторых случаях. Вещества, снижающие эффективность кальция левомефолата. Метаболизм фолатов: некоторые лекарственные средства снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность фолатов путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические средства: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота). Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов): Клиническое значение потенциальных взаимодействий с ингибиторами ферментов неизвестно. Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 может вызвать повышение концентрации в плазме крови эстрогена или прогестина, или обоих компонентов. В исследовании многократных доз комбинации дроспиренон (3 мг/сут) / этинилэстрадиол (0,002 мг/сут) и сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола, при одновременном применении в течение 10 дней, значение AUC (0–24 часа) дроспиренона и этинилэстрадиола увеличивалось в 2,7 и 1,4 раза соответственно. Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сутки при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза соответственно. Влияние КОК или кальция левомефолат а на другие лекарственные средства. КОК могут влиять на метаболизм других лекарственных средств, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях. In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома Р450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно сделать вывод о том, что клинически значимое влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм лекарственных средств, опосредованный ферментами цитохрома Р450, маловероятно. In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1А2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых средств, влияющих на обмен фолатов, например противоэпилептических лекарственных средств (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов средства) их фармакологического действия. Назначение фолатов на фоне терапии такими лекарственными средствами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних. Фармакодинамические взаимодействия. Совместный прием этинилэстрадиол-содержащих лекарственных средств с противовирусными лекарственными средствами прямого действия, содержащими омбитасвир, паритапревир или дасабувир, а также их комбинациями связан с более чем 20-кратным увеличением уровней АЛТ по сравнению с верхним пределом нормы у здоровых испытуемых женщин и у женщин, инфицированных вирусом гепатита C (см. раздел «Противопоказания»). Другие формы взаимодействия. Калий сыворотки. Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, принимающих оранжевые (гормон-содержащие) таблетки лекарственного средства Ярина® Плюс одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К таким препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина-II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако, в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона (в комбинации с эстрадиолом) с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено клинически или статистически значимого различия сывороточной концентрацией калия. Лабораторные тесты. Прием гормональных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например кортикостероид-связывающего глобулина и показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона плазмы, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом. Меры предосторожности и особые указания. Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения лекарственного средства Ярина® Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием данного лекарственного средства. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, необходимо проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены лекарственного средства. Риск развития венозной тромбоэмболии ( ВТЭ ) Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в сравнении со случаем неиспользования данной группы лекарственных средств. Лекарственные средства, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциируются с более низким риском ВТЭ. Другие лекарственные средства, такие как Ярина® Плюс, могут повышать данный уровень риска до двух раз. Решение о применении любого КГК, в том числе и с наименьшим риском ВТЭ, должно быть принято только после обсуждения с женщиной понимания ею рисков развития ВТЭ, связанных с приемом лекарственного средства Ярина® Плюс; факторов, увеличивающих риск развития ВТЭ; а также того, что риск развития ВТЭ выше в течение первого года применения КГК. Риск развития ВТЭ также повышается после перерыва между приемами КГК в 4 недели и более. У женщин, не принимающих КГК, риск развития ВТЭ составляет 2 случая на 10 000 женщин в год. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины. Установлено, что у женщин, принимающих КГК, содержащих дроспиренон, риск развития ВТЭ составляет от 9 до 12 случаев на 10 000 женщин в год, что сопоставимо с риском в 6 случаев на 10 000 женщин в год для левоноргестрела. В обоих случаях частота развития ВТЭ ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде. ВТЭ может привести к смерти в 1–2 % случаев. Очень редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Факторы риска развития ВТЭ. Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений у женщин, применяющих КГК, может быть значительно выше при наличии дополнительных факторов риска, особенно множественных (см. таблицу). Лекарственное средство Ярина® Плюс противопоказано для женщин с несколькими факторами риска развития ВТЭ. Если у женщины имеется более одного фактора риска венозного тромбоза, увеличение риска больше чем сумма индивидуальных факторов риска – в таком случае должен быть оценен общий риск. Если соотношение пользы и риска негативное, то лекарственное средство не должно быть назначено. Таблица: факторы риска развития ВТЭ. Фактор риска Примечание Ожирение(индекс массы тела более чем 30 кг/м2) Риск значительно повышается при увеличении индекса массы тела.Требует особого внимания при наличии других факторов риска. Длительная иммобилизация, большое оперативное вмешательство, любая операция на нижних конечностях или органах таза, нейрохирургические вмешательства или обширная травма.Примечание: временная иммобилизация, в том числе перелеты > 4 часов, также могут быть фактором риска развития ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска. В этих ситуациях желательно прекратить применение лекарственного средства (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Во избежание нежелательной беременности следует применять другие методы контрацепции.Следует рассмотреть целесообразность антитромботической терапии, если применение лекарственного средства Ярина® не было прекращено предварительно. Семейный анамнез (венозная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте, например до 50 лет). В случае подозрения на наследственную предрасположенность перед применением любых КГК женщинам рекомендуется посоветоваться со специалистом. Другие состояния, связанные с ВТЭ Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия. Возраст Особенно в возрасте старше 35 лет. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Необходимо обратить внимание на повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и послеродовом периоде, особенно в течение 6 недель после родов (информацию о беременности и лактации см. в разделе «Беременность и лактация»). Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии) В случае появления нижеуказанных симптомов женщинам следует посоветовать немедленно, обратиться к врачу и сообщить о том, что они применяют КГК. Симптомы ТГВ могут включать: односторонний отек нижней конечности и/или стопы или отек вдоль вены на ноге; боль или повышенную чувствительность в ноге, могут ощущаться только во время стояния или ходьбы; усиленное ощущение тепла в больной ноге, покраснение или изменения цвета кожи нижней конечности. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать: внезапную одышку непонятного происхождения или учащенное дыхание; внезапный кашель, может сопровождаться кровохарканьем; острая боль в грудной клетке; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как признаки других более часто встречающихся или менее серьезных (например, инфекции дыхательных путей). Другие признаки окклюзии сосудов могут включать: внезапная боль, отек, незначительное посинение конечности. При окклюзии сосудов глаза симптоматикой может быть нечеткость зрения, не сопровождающаяся болевыми ощущениями, и которая может прогрессировать до потери зрения. Иногда потеря зрения развивается почти мгновенно. Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ) По данным эпидемиологических исследований применения каких-либо КГК ассоциируется с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных событий (транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические явления могут иметь летальный исход. Факторы риска развития АТЭ. При применении КГК риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных событий возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Применение лекарственного средства Ярина® Плюс противопоказано, если женщины имеют один серьезный или множественные факторы риска развития АТЭ, которые могут повысить риск развития артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). Если женщина имеет более одного фактора риска, рост риска может быть больше, чем сумма рисков, ассоциированных с каждым отдельным фактором, поэтому следует принимать во внимание общий риск. Если соотношение польза/риск является неблагоприятным, не следует назначать КГК (см. раздел «Противопоказания»). Таблица: факторы риска развития АТЭ. Фактор риска Примечание Возраст Особенно в возрасте старше 35 лет Курение Женщинам, которые пользуются КГК, рекомендуется воздерживаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые продолжают курить, настоятельно рекомендуется применять другой метод контрацепции. Артериальная гипертензия Ожирение(индекс массы тела более чем 30 кг/м2) Риск значительно повышается при увеличении индекса массы тела.Требует особого внимания при наличии других факторов риска. Семейный анамнез (артериальная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте, например до 50 лет). В случае подозрения на наследственную предрасположенность перед применением любых КГК женщинам рекомендуется посоветоваться со специалистом. Мигрень Рост частоты или тяжести мигрени во время применения КГК (могут быть продромальные состояния перед развитием цереброваскулярных событий) может стать причиной немедленного прекращения применения КГК. Другие состояния, связанные с побочными эффектами со стороны сосудов. Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, недостатки клапанов сердца, фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка. Симптомы АТЭ. Женщинам следует посоветовать в случае появления нижеперечисленных симптомов немедленно обратиться к врачу и сообщить о том, что они применяют КГК. Симптомами инсульта могут быть: внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, особенно одной стороны тела; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или нарушения координации; внезапная спутанность сознания, проблемы с речью или пониманием языка; внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз; внезапная, сильная или длительная головная боль без явной причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом или без него. Преходящий характер симптомов может свидетельствовать о транзиторной ишемической атаке. Симптомами инфаркта миокарда могут быть: боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, челюсть, гортань, руки, желудок; чувство переполнения, расстройства пищеварения и приступ удушья; потливость, тошнота, рвота или головокружение; выраженная слабость, беспокойство, одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КОК (более 5 лет), однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывали сопутствующие факторы, например половое поведение и другие факторы, например папилломавирусную инфекцию человека. Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированный у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих лекарственных средств. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. При применении КПК в более высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития рака эндометрия и яичников снижается. Остается неясным, распространяется ли это на низкодозированные КПК. Прогестиновый компонент лекарственного средства Ярина® Плюс является антагонистом альдостерона с калийсберегающими свойствами. В большинстве случаев не предполагается повышения уровня калия. Но в клиническом исследовании у некоторых пациенток с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек сопутствующий прием калийсберегающих средств незначительно повышал сывороточные уровни калия при приеме дроспиренона. Поэтому рекомендуется проверять уровень сывороточного калия в ходе первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых сывороточный уровень калия до лечения был на верхней границе нормы, и которые дополнительно используют калийсберегающие средства. У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК. Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема лекарственного средства развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить данные средства и начать лечение артериальной гипертензии. Прием лекарственного средства может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления. Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены лекарственного средства до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема лекарственного средства. Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы ( ЯРИНА ПЛЮС. ЯРИНА ПЛЮС: инструкция по применению и отзывы. Клинико-фармакологическая группа. Действующие вещества. Форма выпуска, состав и упаковка. Набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой (таблетки с комбинацией действующих веществ и вспомогательные витаминные). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (с комбинацией действующих веществ) оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Y+" в правильном шестиугольнике; (21 шт. в блистере). 1 таб. дроспиренон (микронизированный) 3 мг этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата, микронизированный) 0.03 мг кальция левомефолат [Метафолин] (микронизированный) 0.451 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 45.319 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.8 мг, кроскармеллоза натрия - 3.2 мг, гипролоза (5 cP) - 1.6 мг, магния стеарат - 1.6 мг. Состав оболочки: лак оранжевый - 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 0.2024 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.5271 мг, краситель железа оксид желтый - 0.0446 мг, краситель железа оксид красный - 0.0123 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (вспомогательные витаминные) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "M+" в правильном шестиугольнике; (7 шт. в блистере). 1 таб. кальция левомефолат [Метафолин] (микронизированный) 0.451 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.349 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.8 мг, кроскармеллоза натрия - 3.2 мг, гипролоза (5 cP) - 1.6 мг, магния стеарат - 1.6 мг. Состав оболочки: лак светло-оранжевый - 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 0.2024 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.5723 мг, краситель железа оксид желтый - 0.0089 мг, краситель железа оксид красный - 0.0028 мг. 28 шт. (набор: 21 таблетка с комбинацией действующих веществ и 7 вспомогательных витаминных таблеток) - упаковки ячейковые контурные (блистеры) (1) в комплекте с блоком самоклеящихся наклеек для оформления календаря приема - пачки картонные с контролем первого вскрытия. 28 шт. (набор: 21 таблетка с комбинацией действующих веществ и 7 вспомогательных витаминных таблеток) - упаковки ячейковые контурные (блистеры) (3) в комплекте с блоками самоклеящихся наклеек для оформления календаря приема (3 шт.) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. Фармакологическое действие. Ярина Плюс - низкодозированный монофазный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, состоящий из таблеток, содержащих гормоны и кальция левомефолат, и таблеток, содержащих только кальция левомефолат. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки и изменения в эндометрии. У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников. Дроспиренон, входящий в состав препарата Ярина Плюс, обладает антиминералокортикоидной активностью и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угрей (акне), жирности кожи и волос (себореи). Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном. При правильном применении препарата индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении препарата индекс Перля может возрастать. Кислотная форма кальция левомефолата по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме, содержащейся в пище. Средняя концентрация L-5-метилтетрагидрофолата в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л. Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата, благодаря чему он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Дефицит фолатов коррелирует с повышенным риском развития дефектов нервной трубки плода. Прием левомефолата кальция рекомендован женщинам до беременности для удовлетворения повышенной потребности в фолатах на ранних стадиях беременности. Для достижения оптимального уровня фолатов может потребоваться несколько недель. Задать вопрос гинекологу Посмотреть учреждения Купить лекарства. Фармакокинетика. После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность, которая колеблется в диапазоне от 76% до 85%. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% общей концентрации вещества в плазме крови присутствует в качестве свободного гормона, 95-97% неспецифически связывается с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг. Равновесная концентрация. Концентрация ГСПГ не оказывает влияния на показатели фармакокинетики дроспиренона. При ежедневном применении препарата внутрь концентрация дроспиренона в плазме крови повышается в 2-3 раза, С ss достигается через 8 дней приема препарата. После приема внутрь дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYP3A4. Скорость клиренса дроспиренона из плазмы крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно. Во второй, конечной, фазе T 1/2 составляет около 31 ч. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется в следовых количествах. Его метаболиты выводятся через ЖКТ и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 метаболитов дроспиренона составляет примерно 40 ч. Фармакокинетика у особых групп пациентов. Нарушения функции почек. Исследования показали, что концентрация дроспиренона в плазме крови женщин с почечной недостаточностью легкой степени (КК 50-80 мл/мин) при достижении равновесного состояния и у женщин с нормальной функцией почек (КК более 80 мл/мин) сопоставимы. Тем не менее, у женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с нормальной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени. Нарушения функции печени. У женщин с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями С max в фазах абсорбции и распределения. Т 1/2 дроспиренона у больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести оказался в 1.8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с нормальной функцией печени. У больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести отмечено снижение клиренса дроспиренона около 50% по сравнению с женщинами с нормальной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Переносимость дроспиренона у женщин с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести функции печени хорошая (класс B по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max - около 100 пг/мл, достигается в течение 1-2 ч. Во время всасывания и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45% при высокой межиндивидуальной вариабельности – от 20 до 65%. Одновременный прием пищи в отдельных случаях сопровождается снижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%. Этинилэстрадиол неспецифически, но прочно связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и индуцирует повышение концентрации в плазме ГСПГ. Предполагаемый V d составляет около 5 л/кг. Равновесная концентрация. С ss достигается во второй половине цикла приема препарата, когда концентрация этинилэстрадиола в плазме крови повышается на 40-110% по сравнению с применением разовой дозы. Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола - около 5 мл/мин/кг. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 около 1 ч, вторая - 20 ч. Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч. Фармакокинетика у особых групп пациентов. Этническая принадлежность. Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола. После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 451 мкг кальция левомефолата через 0.5-1.5 ч C max становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации. Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяются пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T 1/2 кальция левомефолата, который составляет около 4-5 ч после его однократного приема внутрь в дозе 451 мкг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, Т 1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме. L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме. Равновесная концентрация. С ss L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 451 мкг кальция левомефолата достигается через 8-16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах C ss достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней. L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 451 мкг кальция левомефолата и 400 мкг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основных сопряженных цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников ДНК и РНК кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин. L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через кишечник. Показания. пероральная контрацепция. Препарат показан для применения у женщин, которые предпочитают использовать в качестве метода контрацепции прием перорального контрацептивного препарата, для повышения концентрации фолиевой кислоты с целью снижения риска возникновения дефекта нервной трубки у плода в период беременности, возникающей на фоне приема препарата или вскоре после его прекращения. Противопоказания. Препарат Ярина Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний/факторов риска развиваются впервые на фоне приема, следует немедленно отменить препарат: тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина S, дефицит протеина С, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см.раздел "Особые указания"); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; печеночная недостаточность, острые или тяжелые хронические заболевания печени (до нормализации печеночных проб); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; тяжелая и/или острая почечная недостаточность; выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); беременность или подозрение на нее; период грудного вскармливания; препарат Ярина Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациенткам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцей; повышенная чувствительность или непереносимость дроспиренона, этинилэстрадиола, кальция левомефолата или любого из вспомогательных веществ препарата Ярина Плюс. Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у кого-либо из ближайших родственников); другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен; наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема); послеродовый период. Дозировка. Как и когда принимать таблетки. Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу после завершения приема предыдущей упаковки. Кровотечение "отмены", как правило, начинается на 2-3 день после начала приема таблеток, не содержащих гормонов, и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из первой упаковки препарата Ярина Плюс. Если никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце. Прием препарата Ярина Плюс следует начать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начинать прием препарата на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного трансдермального пластыря) Предпочтительно начать прием препарата Ярина Плюс на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней таблетки, не содержащей гормоны (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Ярина Плюс следует после обычного перерыва в приеме активных таблеток в случае перехода с контрацептивных препаратов с пролонгированным режимом применения. Прием препарата Ярина Плюс следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена. Можно перейти с "мини-пили" на препарат Ярина Плюс в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После аборта (в т.ч. самопроизвольного) в I триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется. После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности. Прием препарата рекомендуется начинать на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во II триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Ярина Плюс, необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации. Как обращаться с упаковкой препарата Ярина Плюс. В упаковку препарата Ярина Плюс входят 1 или 3 блистера, в которых содержатся 21 активная таблетка и 7 вспомогательных таблеток (последний ряд). В упаковку также вложен календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели (в виде 3 блоков наклеек). Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, следует использовать полоску, которая начинается со "Ср". Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки, так чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью "Старт". Теперь видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку. Прекращение приема препарата Ярина Плюс. Можно прекратить прием препарата Ярина Плюс в любое время. Если беременность не планируется, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Ярина Плюс. Прием пропущенных таблеток. Пропуск таблеток, не содержащих гормоны, можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток, не содержащих гормоны. Следующие рекомендации относятся только к пропуску таблеток, содержащих гормоны: Если опоздание в приеме таблетки, содержащей гормоны, меньше чем 12 ч, контрацептивное действие препарата Ярина Плюс сохраняется. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки, содержащей гормоны, составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней; для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуется 7 дней непрерывного приема таблеток, содержащих гормоны. Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее: Первая неделя приема препарата. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Вторая неделя приема препарата. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время. При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней. Третья неделя приема препарата. Риск снижения надежности контрацепции неизбежен из-за приближающейся фазы приема таблеток, не содержащих гормоны. В этом случае необходимо придерживаться следующих алгоритмов: если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, использовать дополнительные контрацептивные методы нет необходимости. При приеме пропущенных таблеток следует руководствоваться пунктами 1 или 2; если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток. 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся оранжевые (содержащие гормоны) таблетки в упаковке. Семь светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток следует выбросить и незамедлительно начать прием оранжевых (содержащих гормоны) таблеток из новой упаковки. Пока не закончатся оранжевые (содержащие гормоны) таблетки из второй упаковки, кровотечение "отмены" маловероятно, однако могут отмечаться "мажущие" выделения и/или "прорывные" кровотечения. 2. Прервать прием оранжевых (содержащих гормоны) таблеток из текущей упаковки, затем сделать перерыв на 7 или менее дней (включая дни пропуска таблеток), после этого следует начинать прием препарата из новой упаковки. Если женщина пропустила прием оранжевых (содержащих гормоны) таблеток и во время приема светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток кровотечение "отмены" не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах. При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные меры контрацепции. Если рвота или диарея развиваются в течение 3-4 ч после приема таблетки, содержащей гормоны, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную таблетку, содержащую гормоны, следует принять из другой упаковки. Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения. Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, следует пропустить прием 7 светло-оранжевых (не содержащих гормоны) таблеток из текущей упаковки и начать прием оранжевых (содержащих гормоны) таблеток из следующей упаковки препарата Ярина Плюс. Если женщина приняла все оранжевые таблетки (21) из второй упаковки, следует принять также 7 светло-оранжевых таблеток и сразу начать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, вплоть до 3 недель, пока не будут приняты все оранжевые таблетки из второй упаковки. Если необходимо, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием оранжевых таблеток из второй упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме всех таблеток не более чем на 7 дней, а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется приблизительно через 2-3 дня после приема последней оранжевой таблетки из второй упаковки. Во время приема препарата Ярина Плюс из второй упаковки могут отмечаться "мажущие" выделения и/или "прорывные" кровотечения в дни приема активных таблеток. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения. Если женщина принимает таблетки в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут наступать приблизительно в один и тот же день каждые 4 недели. Если женщина хочет изменить день начала менструальноподобного кровотечения, следует сократить прием светло-оранжевых таблеток на столько, на сколько дней необходимо изменить начало менструальноподобного кровотечения. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник (на 3 дня раньше), прием таблеток из следующей упаковки следует начать на 3 дня раньше, чем обычно, т.е. не принимать 3 последние светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки и начать прием оранжевых таблеток из следующей упаковки. Чем меньше светло-оранжевых таблеток примет женщина, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит. Во время приема препарата Ярина Плюс из следующей упаковки могут отмечаться "мажущие" выделения и/или "прорывные" кровотечения. Применение у отдельных групп пациенток. Девочки-подростки: препарат Ярина Плюс показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток. Пациентки пожилого возраста: препарат Ярина Плюс не применяется после менопаузы. Нарушения функции печени: препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени (см. также разделы "Фармакокинетика" и "Противопоказания"). Нарушения функции почек: препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности (см. также разделы "Фармакокинетика" и "Противопоказания"). Побочные действия. Серьезные нежелательные явления при приеме КОК описаны также в разделе "Особые указания". При приеме препарата Ярина Плюс отмечались описанные ниже побочные реакции. Часто (от ≥1/100 до Нечасто (от ≥1/1000 до Редко (от ≥1/10 000 до Со стороны иммунной системы Реакция гиперчувствительности Бронхиальная астма Нарушения психики Подавленное настроение Повышение либидо Снижение либидо Со стороны нервной системы Головная боль Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Гипоакузия Со стороны сердечно-сосудистой системы Мигрень Повышение АД Снижение АД Венозная тромбоэмболия Артериальная тромбоэмболия Со стороны пищеварительной системы Тошнота Рвота Диарея Со стороны кожи и подкожных тканей Акне Экзема Зуд Алопеция Узловатая эритема Многоформная эритема Со стороны половых органов и молочной железы Нарушения менструального цикла Межменструальные кровотечения Боль в молочных железах Нагрубание молочных желез Выделения из влагалища Кандидозный вульвовагинит Увеличение молочных желез Вагинальная инфекция Выделения из молочных желез Со стороны обмена веществ Задержка жидкости Увеличение массы тела Снижение массы тела. Описание отдельных побочных реакций. У пациенток, принимающих КОК, имеется повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических нарушений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии, более подробно описанные в разделе "Особые указания". Сообщалось о следующих серьезных побочных реакциях у женщин, применяющих КОК. Данные побочные реакции описаны в разделе "Особые указания": венозные тромбоэмболические нарушения; артериальные тромбоэмболические нарушения; повышение АД; опухоли печени; развитие или ухудшение состояний, для которых связь с применением КОК не является неоспоримой: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных; хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха; хлоазма; острые или хронические нарушения функции печени, при которых может потребоваться отмена КОК до нормализации функциональных проб печени; у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека. Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин в возрасте до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена. Дополнительную информацию смотрите в разделах "Противопоказания" и "Особые указания". Взаимодействие других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами может приводить к "прорывным" кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"). Передозировка. О случаях передозировки препарата Ярина Плюс не сообщалось. Симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и кровотечение "отмены". Последнее может возникать у девочек, не достигших возраста менархе, при приеме препарата по неосторожности. Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/сут (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Ярина Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился. Лекарственное взаимодействие. Влияние других лекарственных средств на препарат Ярина Плюс. Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта. Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться в течение 4 недель. Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Ярина Плюс, рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если применение препарата-индуктора необходимо продолжить после того как закончен прием оранжевых (содержащих гормоны) таблеток, следует пропустить прием светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток и начинать прием таблеток препарата Ярина Плюс из новой упаковки. Женщинам, длительно принимающим препараты – индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции. Средства, увеличивающие клиренс препарата Ярина Плюс (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный. Средства с различным влиянием на клиренс препарата Ярина Плюс: при совместном применении с препаратом Ярина Плюс многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо. Средства, снижающие эффективность кальция левомефолата: влияние на метаболизм фолатов - некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в плазме крови и уменьшают эффективность фолатов путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, колестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота). Средства, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов): сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты группы азолов (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, антибиотики группы макролидов (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих. Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с комбинированными пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола, повышает концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1.4 и 1.6 раза соответственно. Влияние КОК или кальция левомефолата на другие лекарственные препараты. КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях. In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно. In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин). Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличении дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних. Было показано, что совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов и противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, ассоциируется с повышением концентрации АЛТ более чем в 20 раз по сравнению с ВГН у здоровых и инфицированных вирусом гепатита C женщин (см. раздел "Противопоказания"). Другие формы взаимодействия. У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Ярина Плюс с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата. Особые указания. Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием данного препарата. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме КОК. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития ВТЭ максимален в первый год применения КОК. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления использования одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК ( 2 ); указаний в семейном анамнезе (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в возрасте менее 50 лет). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщину следует направить к специалисту для решения вопроса о возможности применения препарата Ярина Плюс; длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В данных ситуациях прием препарата Ярина Плюс следует прекратить (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска; дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; мигрени; заболеваний клапанов сердца; фибрилляции предсердий. Применение любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ. Применение препаратов, содержащих левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, вызывает наименьший риск развития ВТЭ. Применение других препаратов, таких как Ярина Плюс, может привести к двукратному увеличению риска. Выбор в пользу применения КОК с более высоким риском развития ВТЭ может быть сделан только после консультации пациентки, позволяющей убедиться, что она полностью понимает риск развития ВТЭ, связанный с применением препарата Ярина Плюс, влияние препарата на существующие у нее факторы риска и то, что риск развития ВТЭ максимален в течение первого года применения препарата. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Ярина Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этого препарата. К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов ( Опухоли. Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин в возрасте до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с применением КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, биологическим действием половых гормонов или сочетанием обоих факторов. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме у больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на ВГН нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме. У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК. Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время применения препарата Ярина Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД. Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при применении КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема препарата Ярина Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Ярина Плюс. Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК ( 12 . Прием препарата Ярина Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом. Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Ярина Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо. Контрацептивная эффективность препарата Ярина Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске оранжевых таблеток, при желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток, содержащих гормоны (оранжевые таблетки), или в результате лекарственного взаимодействия. Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений. На фоне применения препарата Ярина Плюс в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища ("мажущие" кровянистые выделения или "прорывные" маточные кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать прием таблеток, как обычно. Оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после периода адаптации, составляющего около 3 циклов приема препарата. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения. У некоторых женщин во время приема вспомогательных светло-оранжевых таблеток может не развиться кровотечение "отмены". Если препарат Ярина Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при несоблюдении режима приема препарата Ярина Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений "отмены", прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности. Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема препарата Ярина Плюс объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Необходимо иметь в виду, что препарат Ярина Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем. Состояния, требующие консультации врача. какие-либо изменения здоровья, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах "Противопоказания" и "С осторожностью"; локальное уплотнение в молочной железе; одновременный прием других лекарственных препаратов (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); если ожидается длительная неподвижность (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере, за 4 недели до предполагаемой операции); необычно сильное кровотечение из влагалища; пропущена таблетка в первую неделю приема упаковки и имел место половой контакт за 7 или менее дней до этого; отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения 2 раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом). Женщине следует прекратить прием таблеток и немедленно обратиться за медицинской помощью, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любой из нижних конечностей. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Случаев неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами при приеме препарата не выявлено. Беременность и лактация. Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина Плюс, прием препарата должен быть немедленно прекращен. Данные о результатах приема препарата Ярина Плюс во время беременности ограничены и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КОК до беременности, или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина Плюс не проводилось. Период грудного вскармливания. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Прием препарата может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка. Применение в детском возрасте. Препарат показан только после наступления менархе. При нарушениях функции почек. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности. При нарушениях функции печени. Препарат противопоказан к применению у женщин с печеночной недостаточностью, острыми или тяжелыми хроническими заболеваниями печени (до нормализации печеночных проб); опухолями печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени. Применение в пожилом возрасте. Аднексит Апоплексия яичника Атрофический вагинит Бактериальный вагиноз. Условия отпуска из аптек. Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Ярина и лишний вес. Девушки, кто принимал Ярину, не появились ли у вас лишние кг?пью Ярину 2 месяца, пока не вижу изменений, но очень волнуюсь. я строго слежу за весом, долго худела, до сих пор придерживаюсь определённой диеты, и очень хочу сохранить достигнутый результат. спасибо. Мудрость форума: Женское здоровье. Если удалили матку. Кровь при половом акте. Как отсрочить месячные на 3-4 дня? Из влагалища течет вода. Болит живот как при месячных. Менструация два раза в месяц. Куски мяса во время месячных это яйцеклетка или выкидыш? Прыщик или шишка на внутренних половых губах. Как избавиться от запаха из влагалища. Сильно болит живот во время месячных. Малые половые губы сильно большие. Я поправилась на 5 кг.Такое ощущение было,что я вся какая-то раздутая.Пришлось прекратить прием. Кстати прежний вес потом вернулся,но это стоило мне некоторых усилий.Кстати у подруг с этим никаких проблем.Все индивидуально. Я принимала, все нормально с весом было. Странно, а мне гинеколог наоборот сказала пить Ярину, так как она помогает НОРМОЛИЗОВАТь вес. Странно, а мне гинеколог наоборот сказала пить Ярину, так как она помогает НОРМОЛИЗОВАТь вес. Сорри, есть слово "нормАлизовать". НОРМА то есть :))) я понимаю, что всё индивидуально, просто хочется услышать отзывы. Ну и потолстеть совсем не хочется =((( Я наоборот - похудела. Очертания фигуры стали будто более чёткими. Аппетит правда меньше стал. Сорри, есть слово "нормАлизовать". НОРМА то есть :))) Это от меня сорри. Странная для меня ошибка((((( пока принимала, наоборот, пару кг скинула, возможно это от выведения лишней жидкости, Ярина это делает. А вот потом началась катастрофа.. +10. Пила,похудела на 7 кг,волосы,ногти-супер!Сделала перерыв-задержка месячных на 1.5 года,плюс 23 кг веса,Теперь еще и выносить ребенка не смогу.:(Ни в коем случае не настраиваю против,ибо все очень индивидуально! Пила Ярину год, сейчас у же месяц не пью, сразу стала набирать вес, сыпятся волосы и стала ужасно жирная кожа лица. Не знаю что делать теперь. Пока пила все было нормально. Сколько лишнего веса? Караул! Лишний вес ((((( огромный лишний вес. О лишнем весе. Большой лишний вес. Здравствуте! я поговорила с врачем и она посоветовала принимать для защиты Ярину.. я сразу сказала мне главное что бы без лишнего веса. у меня есть проблемы с месячными из за щитовидки и с ней в том числе(раньше был высокий уровень пролактина) . мне вначале ставили гиперпролактинанемию, но диагноз не подтвердился. я могу принимать их если я хочу через годик два забеременеть и без лишнего веса? Не пропила даже 1 месяц а уже поправилась с 52 на 58! Сижу на одних овощах и фруктах. Не говорю уже о психике, это какой то ужас ,превратилась в истеричку психованную, стала дико раздражительная и неуравновешенная.Вообщем пока не чего положительного, кожа лучше не стала, волосы тоже. Если тенденция не изменится естественно либо перейду на что то другое. вот у меня остались 2 таблетки из первой упаковки. пока немогу сказать на счет веса, может в перуцю небею и была раздражительная. а так вроде норма. Я пила Ярину год.В первый месяц аппетит уменьшается,есть вообще не хочется. В период принятия ярины мой вес стал стабильным,не сказала бы,что я похудела,но не поправилась. И стрелка весов никогда не смещалась. Так что на самом деле индивидуально. с 1 дня приема Ярины увеличился аппетит,ни чего ни ем,а вес прибывает,ужасно!! Вот и у меня сегодня аппетит зверский,ток таблетку выпила. Может нервное-раньше ОК никогда не принимала. Поправляться никак нельзя,вес и так ОГРОМНЫЙ. Может из пышных девушек кто-нибудь поделиться. Вес не растёт еще больше? Пью Ярину. Аппетит повысился, да. Вот сегодня сижу питаюсь одними яблоками. Чувствую себя слоном. Пью эту *** второй месяц, от гиперандрогении. Прыщи никуда не делись, поправилась на 3 кг, жуткий целлюлит появился, которого раньше не было, ненавижу уже всё это, а пить ещё 4,5 месяца. Если хоть ещё пару кг прибавлю, брошу на хрен. Я поправилась на 5 кг.Такое ощущение было,что я вся какая-то раздутая.Пришлось прекратить прием. Да-да, и у меня ощущение, как будто я распухшая вся. Да-да, и у меня ощущение, как будто я распухшая вся. Девушки, кто принимал Ярину, не появились ли у вас лишние кг?пью Ярину 2 месяца, пока не вижу изменений, но очень волнуюсь. я строго слежу за весом, долго худела, до сих пор придерживаюсь определённой диеты, и очень хочу сохранить достигнутый результат. спасибо. Девченки! это правда что при приеме ЯРИНЫ увиличивается грудь,и полнеешь? я пью ее уже третий месяц не какова изменения не земечаю.А у вас когда стал виден результат. за рание большое спасибо. Все индивидуально.У меня и правда грудь увеличилась :-((но появилась болезненность) и это все на протяжении трех месяцев и вес прибавился(аппетит зверский появился.Пропила 5 месяцев,больше не выдержала. я пила Ярину, с весом все нормально было, и лицо, кстати, почище стало. все индивидуально, но ваша гинеколог скорее всего имела ввиду, что на старых ОК (типа Диане) вес Вы бы набрали точно и значительнее. современные ОК (Ярина, Жанин и пр.) содержат эстрогены в микродозах, поэтому сильно не должны на вес влиять. Я на Диане поправилась на 15 кг,до сих пор не могу похудеть!Но из-за ужасных болей в средине цикла,и кист желтого тела,опять приписали кок,что делать не знаю,да и волосы где не нужно появились!Что делать. Привел в Макдональдс и . Не уважаю мужчин. Опять пополамщик, опять слила. Обнаглевшие дети в школе или крик души учителя. Детство прошло в какой-то нищете. меня на 2 года посадили на регивидон - ЭТО ЖЕ ПОЛНЫЙ УЖАС +20 КГ сейчас посадили на Ярину надеюсь не будет ещё +кг. Пью Ярину 3 месяца, на кожу и волосы не повлияло вообще, а на вес очень отрицательно + 7 кг. Это ужасно, апеетит тоже зверский, а не есть вообще не могу, хотя раньше ела мало. Вес был 47кг при не высоком росте. Врач говорит, пей дальше, мол я сама виновата, что ем много. Даже не знаю что и думать. Девочки,всем привет!Действительно,все индивидуально!Я вот пью Ярину уже 9 месяцев и какой результат-кожа стала просто супер-все говорят,что я похорошела и это заметно мне самой,второе-волосы тоже просто класс.Изменений в весе на момент приема-вообще ни каких-как весила 55,так и вешу.Единственный минус -это первые два месяца или месяц,я уже не помню-болели ячники умеренно-я немного боялась-а потом все как в норму вошло -ничего не болит.Чувствую себя отлично,аппетит обычный.Либидо может немного и уменьшилось-но я этим не страдаю.Единственное что я боюсь-это набрать вес и бросать,что делать,подскажите.я начиталась всего и теперь боюсь бросать! грудь как была так и осталась-вообщем пока ярина ничего плохого не сделала. Все очень индивидуально, но по словам моего врача и подруг, вес почти всегда снижается, за счет выведения лишней жидкости. Я пила Ярину 4 года, до этого Линдинет 20, при приеме Ярины похудела на 5 кг, кожа на лице была в идеальном состоянии ни жирности, ни мелких прыщиков. Еще из плюсов - безболезненные месячные точно в срок и + 1 размер груди. Из минусов: целюлит и снижение либидо. После отмены за год набрала 6 кг и гормональный сбой (месячные приходят, когда хотят, то раз в 3 месяца, то 2 раза в месяц). Грудь, кстати, тоже сдулась) Гинеколог, говорит, что Ярина не причем, что это все последствия стрессов. все может быть.. Сейчас пью Дюфастон (10 дней), уже похожа на подростка: лицо в прыщах и еще плюсом 2 кг((( После опять на Ярину. Лучше Ярина, стабильный вес и все как по часам. Пью Ярину уже 2 года. Начала принимать после родов не успев прийти в нормальный свой вес, скинула 5кг, но еще 7 осталось и никуда не деваются. Спорт/диеты не помогают. Подозреваю, что из-за Ярины :( Я пью Ярину уже 1 год и 3 месяца, поправилась за это время на 5 кг, сейчас активно занимаюсь спортом, правильно питаюсь, ем понемногу, вообщем удалось скинуть 2,5 кг и всё вес стоит и не хочет уходить. я тоже замечаю что стала нервной и либидо пропала, поэтому решила сейчас бростить но как начиталась здесь про последствия и аж страшно стала. знала бы раньше и не начинала бы принимать. уже надоело как бегемот ходить и бросать жуть как страшно. завтра побегу к врачу) Если бы 8 лет назад я знала к чему приведут меня ОК - ни за что не начала бы их пить. Начинала с Диане, потом и до сих пор на Ярине. В итоге: +25 кг, Жуткий целлюлит (я стала похоже на десерт из желе), густая кровь (сейчас разжижжаю), почти полное отсутствие либидо. Но без ОК мои яичники не работают, к сожалению. Пью ярину уже около 2х лет, перед этим делала на год перерыв. ВЕС не изменила не после, не во время приемов. всё индивидуально, склонны к полноте или нет. Врач, которая мне их прописала, ей лет 40, сама принимает, но больше для улучшения кожи, волос и тд. А касаемо полноты, она мне сказала, что не от них толстеют, как в советские времена, когда гормональные таблетки были с ужасными последствиями, а от того, что таблетки раздражают слизистую желудка и вам начинает дико хотеть есть, поэтому нужно пить больше воды. у меня было такое от Диане,посточнно хотелось есть, потом врач посоветовала перейти на ярину, от нее такого не замечаю. от Ярины прибавился вес, снизилось либидо,зато менструальных болей не было. но лучше уж пусть раз в месяц живот поболит. Интимный вопрос. Гиперандрогения - удалось ли избавиться? Проблема. Похудела. Задержка. Девочки! Блин я тоже начала принимать ярину. Вес пока минус 2,5 пью 13 дней. 13 дней льет немного болит грудь, а что будет дальше не знаю. До этого цикла 4,5 года не было. А как дальше будет не знаю вес огромный а если набирать начну? Тогда можно смело будет пойти и повеситься и так муж ушел так еще и не найду никого. я пила ярину 5 лет. месячные были по часам, но как только прекратила прием начался ужас. месячные пропала на 4 месяца. яичники не хотят сами работать. во время приема скинула почти 12 кг, кожа стала чистой, волосы начали быстрее расти. мне врач назначила диане35, но у меня от них началась депрессуха страшная, грудь болела до невозможности и я за 1 месяц поправилась на 5 кг. муж в шоке(. либидо понизилось до уровня 0. Продам 1 блистер оральных гормональных контрацептивов "Ярина" (куплен в упаковке - 3 блистера) в связи с тем, что перешла на др. контрацептивы и не приступила к последней пачке. Срок годности до 05.2013, куплены в феврале. Санкт-Петербург. 400 рублей. мой акаунт вконтакте - http://vkontakte.ru/verba. пила 10 месяцев. все было нормально с кожей и весом. Сейчас кожа с прыщиками, волосы на теле вернулись. Я рина лучше чем другие препараты. Девчонки,у меня маленький вес.Мне сказали,что Ярина помогает нормализовать его!увеличить вес если это нужно или уменшить если он лишний!это так?не слышали подобного? Пила,похудела на 7 кг,волосы,ногти-супер!Сделала перерыв-задержка месячных на 1.5 года,плюс 23 кг веса,Теперь еще и выносить ребенка не смогу.:(Ни в коем случае не настраиваю против,ибо все очень индивидуально! какой ужас то. я никогда не принимала ок. но думаю надо начинать. ребёнок один есть. второй планируется через 6 лет. Пью второй блистер, вес уменьшился на 3 кг, но грудь болит ужасно, наверное на этом и закончу, таких ужасов начиталась(((((( Пью Ярину первый месяц. Вес -3кг. Пока не прочитала этот форум паниковала ужасно, передумала уже всякого. Ни одна диета не помогает, а тут и аппетит увеличился, а вес уходит. Живот сдулся. Лицо стало более гладкое. Нет отеков по утрам. Буду продолжать принимать. Я принимаю Ярину уже 6 месяцев. Похудела на 8кг, но при этом в начале приема еще пошла в тренажерный зал. Не знаю от чего больше такой результат, но ужасно боюсь бросать. А начала пить от поликистоза. Больше никаких изменений не замечаю. Лет 5 назад пила Диане35 - набрала килограмм 10, только сейчас скинула часть. Девочки!) два года назад пила Диане-35, больше для того, чтобы кожа чище стала, да, эффект небольшой был, но поправилась значительно, почти на 10 кг. (( причем не от того, что гармон как-то там влиял на вес, а просто есть хотелось всегда и везде. ) будьте аккуратнее с Диане!!) три месяца назад гинеколог для поправки здоровья выписала мне Ярину, долго думала, взвешивала все за и против, т.к. Те 10 кг сбрасывала почти два года, и только сейчас пришла в норму, боялась рисковать, но состояние кожи лица меня убивало!) решилась, пошла в аптеку, купила!) сегодня первая таблетка, но если мой вес изменится хоть на кг в плюсе, уберу эти гармоны!)))знаю точно, что все гармональные таблетки пробуждают активный аппетит, поэтому его нужно уметь убивать в себе)))))но врач обещала, что такого не будет, позже отпишусь вам о результатах! Администрация сайта Woman.ru не дает оценку рекомендациям и отзывам о лечении, препаратах и специалистах, о которых идет речь в этой ветке. Помните, что дискуссия ведется не только врачами, но и обычными читателями, поэтому некоторые советы могут быть не безопасны для вашего здоровья. Перед любым лечением или приемом лекарственных средств рекомендуем обратиться к специалистам! Такое ощущение, что никто не умеет читать инструкции, в которой кстати сказано что нужно делать перерывы раз в 1,5 лет, чтобы все нормально было. Тут многие по пять лет их принимают без перерывов, а потом удивляются что проблемы начались. Гертруда, Вы не правы, инструкции придуманы для дураков и иностранцев, я Сама ЛУЧШЕ знаю что мне делать с моим организмом, я уже 7 лет принимаю Ярину и все нормально, только зубы выпадают. Гертруда, Вы не правы, инструкции придуманы для дураков и иностранцев, я Сама ЛУЧШЕ знаю что мне делать с моим организмом, я уже 7 лет принимаю Ярину и все нормально, только зубы выпадают. Ваш текст Зубы выпадают-это уже НЕННОРМАЛЬНО. совсем даже, это серьезнейшая проблема, причем всего организма. Пользователь сайта Woman.ru понимает и принимает, что он несет полную ответственность за все материалы, частично или полностью опубликованные с помощью сервиса Woman.ru. Пользователь сайта Woman.ru гарантирует, что размещение представленных им материалов не нарушает права третьих лиц (включая, но не ограничиваясь авторскими правами), не наносит ущерба их чести и достоинству. Пользователь сайта Woman.ru, отправляя материалы, тем самым заинтересован в их публикации на сайте и выражает свое согласие на их дальнейшее использование владельцами сайта Woman.ru. Все материалы сайта Woman.ru, независимо от формы и даты размещения на сайте, могут быть использованы только с согласия владельцев сайта. Использование и перепечатка печатных материалов сайта woman.ru возможно только с активной ссылкой на ресурс. Использование фотоматериалов разрешено только с письменного согласия администрации сайта. Размещение объектов интеллектуальной собственности (фото, видео, литературные произведения, товарные знаки и т.д.) на сайте woman.ru разрешено только лицам, имеющим все необходимые права для такого размещения. Copyright (с) 2016-2020 ООО «Хёрст Шкулёв Паблишинг» Сетевое издание «WOMAN.RU» (Женщина.РУ) Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ №ФС77-65950, выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 10 июня 2016 года. 16+ Учредитель: Общество с ограниченной ответственностью «Хёрст Шкулёв Паблишинг» Главный редактор: Воронова Ю. В. Контактные данные редакции для государственных органов (в том числе, для Роскомнадзора): Ярина. Аналоги Ярина. Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] Товары из категории - Контрацептивы. Медицинское предприятие Симург. Медицинское предприятие Симург. Медицинское предприятие Симург. Innothera Chouzy [Иннотек Шузи] Innothera Chouzy [Иннотек Шузи] Innothera Chouzy [Иннотек Шузи] Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] Инструкция по применению. Немного фактов. В условиях современной жизни все чаще перед обществом и молодыми семьями встает проблема по сохранению женского репродуктивного здоровья и обеспечению безопасного планирования материнства. Для решения такой задачи необходимо контролировать наступление беременности, избегать необходимости обращения к абортам и соответственно предупреждать их возможные последствия. В этих целях и были разработаны женские противозачаточные средства для перорального приема. К контрацептивным средствам предъявляется ряд существенных требований, а именно: они должны быть эффективными и надежными, не представлять опасности для женского здоровья, а также должны быть удобным в использовании. Всем этим условиям отвечают противозачаточное средство нового поколения - Ярина (Yarina), производства «Байер Фарма» (Германия). Препарат Ярина - это современный гормональный контрацептив с уникальным составом. Средство имеет минимум побочных эффектов, что выгодно отличает его от иных комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Показания. Основное показание для назначения лекарственного средство – контрацепция с целью предупреждения наступления незапланированной беременности. Также Ярина благодаря своим антиальдостероновыми и антиандрогенными свойствами назначается женщинам, имеющим гормонозависимый застой жидкости, при угревых высыпаниях (акне) или себорее. Форма выпуска. Округлые таблетки, вскрытые пленкообразующей оболочкой, окрашенные в светло-желтоватый оттенок. На поверхности имеется специальная гравировка в виде шестиугольника с вписанными в него буквами «DO». Фасуются в блистеры по 21 шт или 63 шт, и в сопровождении инструкции с правилами приема размещаются во внешней картонной упаковке. Состав. Основными составными компонентами лекарственного средства являются: дроспиренон (эстроген) - 3 mg; этинилэстрадиол (гестаген) - 0,03 mg. В качестве вспомогательных веществ использованы: лактоза, натуральный и модифицированный крахмал, кросповидон, стеарат магния, целлюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, красители – титановая белизна и оксид железа (желтый). Препарат Ярина относится к разряду монофазных контрацептивов, что означает равнозначное присутствие указанных компонентов состава во всех таблетках из блистера. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Ярина – это пероральный контрацептивный препарат с комбинированным действием (эстроген-гестагенный), имеющий безопасную и низкое дозирование гормональных веществ. Главный эффект от воздействия медикамента – контрацепция, которая достигается благодаря угнетению циклических процессов овуляции и увеличению вязкости слизи в канале шейки матки, что препятствует перемещению и проникновению сперматозоидов внутрь полости. Создаются неподходящие условия для приживления яйцеклетки, поскольку шар эндометрия не успевает подготовиться к ее приему. Среди дополнительных терапевтических эффектов отмечают также выравнивание менструального цикла, он приобретает регулярность и минимизируются болезненные ощущения, снижается обильность и длительность кровотечения, благодаря чему снимается риск получения женщиной железодефицитной формы анемии. Существуют также некоторые предположения о снижении вероятности возникновения раковых поражений эндометрия и яичников. За счет дроспиренона, который имеет антиминералокортикоидную эффективность, средство предупреждает возрастание веса тела пациентов и подавляет другую негативную симптоматику, например, отеки. Вещество также имеет антиандрогенную эффективностью и может способствовать устранению появления угревой сыпи, чрезмерной жирности кожного и волосяного покрова. Это достигается благодаря максимальному сходству дроспиренона по действию с естественным прогестероном, который продуцируется в организме женщины. При соблюдении всех инструкций индекс Перля, который отображает количество наступивших беременностей при использовании контрацептивов из выборки в сто женщин, достигает значения меньшего единицы. Безусловно, при пропусках и несвоевременном приеме таблеток индекс Перля может иметь большее значение. Фармакокинетика. При приеме таблеток per os дроспиренон с большой скоростью и практически в полной мере впитывается через ЖКТ. В результате всего одного употребления внутрь максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается в промежутке времени от 1 одного часа до двух и составляет 37 нг/мл. Биодоступность вещества находится в пределах от 76 до 85%. Употребление пищи не способно изменить количественные показатели присутствия дроспиренона в сыворотке крови. Дроспиренон соединяется с белками сыворотки, но не взаимодействует с глобулином. В вольной и неизмененной форме вещество находится в плазме крови только на 3–5% от изначальной дозировки. Дроспиренон всецело трансформируется и распадается на метаболиты. Большинство из них принимает форму кислотных фракций, которые формируется без задействования цитохрома Р450. Уровень дроспиренона в кровеносном русле понижается поэтапно. Вещество выводится из организма в видоизмененном виде. Метаболиты выводятся с мочевиной при помощи почек, а также через кишечник. Период выведения вещества составляет около 40 часов. При курсовом применении, осуществляемым согласно женского цикла, наибольшая концентрация вещества в плазме крови достигается уже со 2-й половины цикла. Следующее возрастание концентрации приходится через 1–6 циклов приема, а далее рост концентрации не происходит. Этинилэстрадиол в организме абсорбируется достаточно быстро и в полной мере. Наибольшее количество вещества в плазме крови достигается уже спустя два часа (54–100 пг/мл). В процессе абсорбции вещества печенью, этинилэстрадиол распадается на метаболиты, а усвояемость составляет около 45%. Этинилэстрадиол на 98% соединяется альбумином и стимулирует синтезирование глобулина, связывающего половые гормоны. Этинилэстрадиол в значительной мере всасывается стенками кишечника. Первая фаза метаболизма происходит в кишечнике и на второй стадии претерпевает конъюгацию в печени. Продукты полураспада выводятся вместе с мочевиной и желчью на протяжении первых суток. Концентрация этинилэстрадиола доходит до пикового значения во второй фазе цикла. Как принимать и в каких дозах. Препарат Ярина предназначен для приема oris, строго в обозначенном порядке по инструкции. Принимается каждодневно и желательно в один и тот же час. Необходимо запивать таблетку небольшим объемом чистой воды. Необходимо употреблять по одной пилюле ежедневно, без пропусков на протяжении 21 дня. Начинать новую упаковку следует через семь дней после опустошения предыдущей. За это период, как правило, осуществляется менструальное кровотечение. Как правило, оно развивается на второй или третий день спустя завершения курса и, иногда, может задеть несколько дней начального периода нового курса. Начинать принимать Ярину следует в том случае, если месяцем ранее не использовались никакие иные контрацептивы на гормонах. Применять таблетки следует с самого первого дня цикла, когда закончилось месячное кровотечение. Допускается перенести начало курса на последующие сутки, но не позже пятого дня цикла. В качестве предосторожности, при запоздалом применении рекомендовано прибегать к барьерным способам предохранения в первые семь дней курса. Если выполнялось абортивное прерывание беременности в 1-м триместре, то таблетки можно употреблять непосредственно после проведенных процедур. Если это будет соблюдено, то для женщины нет нужды использовать другую контрацепцию дополнительно. После родоразрешения или абортивного вмешательства на сроке во 2-м триместре прием медикаментозного средства можно осуществлять не ранее чем через 21–28 дней с момента родов (только если женщина не находится в лактационном периоде) или произведенного аборта. Если начало курса выполнено с промедлением, важно прибегнуть к дополнительным барьерным методам контрацепции на протяжении семи дней с начала курса. В том случае, если интимная близость уже состоялась, еще да начала приема КОК, вначале необходимо убедиться в отсутствии беременности. В том случае, если случился пропуск приема очередной таблетки, но разрыв составлял не более 12 часов, то контрацептивная защита сохраняется. Просто необходимо принимать Ярину при первом удобном случае, не затягивая время. Последующая таблетка употребляется как обычно. Если же разрыв в приеме КОК составил больше чем двенадцать часов, то контрацептивная эффективность понижается. Чем большее количество пропусков таблеток было допущено и чем длительнее перерыв (до 7 дней перерыва), тем выше вероятность наступления беременности. Основные правила приема контрацептива сводятся к двум обязательным пунктам: нельзя делать разрывы межу приемами, на период больше чем семь дней; для обеспечения должной эффективности, необходимо употреблять таблетки непрерывно до 7 дней. Особенности приема для определенных категорий пациентов. Дети и подростки. Можно применять Ярину только в том случае, если уже наступили первые месячные. Не возникает необходимость в корректировке дозы для данной категории пациентов. Люди пожилого возраста. Медикаментозное средство, после наступления менопаузы, не назначается. Пациенты с заболеваниями печени. Если женщины имеют тяжелые патологии контрацептив назначается с осторожностью, или откладывается по улучшения состояния. Пациенты с заболеваниями почек. Противопоказано употреблять КОК женщинам, имеющим острые формы почечной недостаточности. Противопоказания. Применение средства имеет ряд противопоказаний для женщин, которые имеют одно из следующих заболеваний: тромбозные поражения глубоких вен, артериальная тромбоэмболия легких, инфаркт, нарушения мозгового кровообращения; приступы головной боли (мигрени); диабет с осложнениями состояния сосудов; сердечные патологии, артериальная гипертензия; перенесенные хирургические операции; продолжительное курение женщин после 35 лет; панкреатит, недостаточность функционирования печени; почечная недостаточность; опухолевые заболевания гормонозависимого характера; маточные кровотечение неустановленного генезиса; наступившая беременность; лактационный период; индивидуальная гиперчувствительность пациента на компоненты. Предостережения для беременных и кормящих женщин. Запрещено принимать Ярину при наступившей беременности, а также если женщина кормит малыша грудью. При выявлении беременности, наступившей во время курса, незамедлительно следует приостановить прием таблеток. Экспериментально не доказано, что прием КОК приводит к увеличению рисков, связанных с возникновением пороков развития у плода. Достоверные данные о негативном влиянии средства на организм женщины и ребенка отсутствуют. Поскольку определенные доли половых стероидов или их метаболитов могут попадать в материнское молоко, не рекомендовано употреблять пероральные контрацептивы. Они могут повлиять на качество и количество материнского молока, поэтому не рекомендованы для назначения во время лактации. Побочные действия. Самыми распространенными реакциями женского организма на прием контрацептивных средств Ярина является ощущения легкой тошноты и боли в области молочных желез. Но они встречаются достаточно редко и не превышают 6% от общего количества женщин, применявших данное средство. Более серьезными побочными реакциями могут стать ухудшения состояний при артериальной или венозной тромбоэмболии. Передозировка. Если рекомендованная доза средства была превышена, то существует риск передозировки, который может сопровождаться следующими симптомами: тошнота, рвотные позывы, небольшие кровянистые выделения либо же обильные кровотечения. Не существует специального антидота и используется симптоматическая терапия. На данный момент не зарегистрированы никаких данных о фактах значительной передозировки. Взаимодействия с другими медикаментами. Существуют некоторые виды лекарств, которые могут понижать контрацептивные свойства Ярины. В частности, следует подобрать иные КОК или параллельно использовать еще и барьерные контрацептивы, когда пациентка употребляет: противоэпилептические лекарственные средства; барбитураты; антибиотики, используемые в терапии туберкулёза (рифампицин, рифабутин); антимикотические лекарства (гризеофульвин); средства, содержащие экстракт зверобоя; медикаменты, используемые в терапии ВИЧ-инфекций. При совместном приеме КОК и антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового ряда рекомендовано использовать еще и презервативы. Аналоги. Кроме препарата Ярина компанией «Байер Фарма» предлагается и другая форма выпуска средства - Ярина плюс, в состав которой дополнительно включен левомефолат кальция. Он является, специфической формой фолиевой кислоты и дополнительно защищает от развития у плода изъянов нервной системы, если все-таки беременность наступила. Также хорошо подходит женщинам с дефицитом в организме фолиевой кислоты. Аналогами препарата, которые имеют схожий состав с Яриной являются: Анабелла (Чехия); Мидиана (Венгрия); Видора (Испания); Модэлль Про (Израиль); Ямера (Индия). Условия аптечной реализации. Для отпуска из аптечной сети необходимо предъявить рецепт с назначениями врача. Хранение. Оптимальными условиями для сохранения препарата является комнатная температура, не превышающая 25°C. Место для хранения, выбирается с ограничением доступа для детей. Срок годности. Медикамент сохраняет свои свойства на протяжении 3-х лет с момента производства. Категорически запрещено использовать средство с истекшим сроком годности. 27.03.2019 в 03:29 :
Случайно нашел сегодня этот форум и специально зарегистрировался, чтобы поучаствовать в обсуждении.

25.03.2019 в 12:18 :
Ранняя осень - время перемен. Надеюсь, оно не оставит в стороне этот блог.

24.03.2019 в 18:05 :
Я думаю, что Вы ошибаетесь. Давайте обсудим это. Пишите мне в PM, поговорим.

24.03.2019 в 10:19 :
Сойдет!

23.03.2019 в 11:01 :
Браво, какая фраза..., замечательная мысль

558 559 560 561 562