Ксеникал 120 мг N21 капсулы. Доставка заказов на сумму от 500 грн осуществляется бесплатно! Способы доставки могут отличаться в зависимости от населенного пункта и действующих в нём курьерских служб. Выберите город для расчета стоимости доставки. Оплата Гарантия Условия возврата. Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж. Характеристики Ксеникал 120 мг N21 капсулы. Основные. Производитель Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості та випуск серії, первинне та вторинне пакування), Швейцарія Рош С.п.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії), Італія Дозировка 120 мг Рецептурный отпуск Только с рецептом Срок годности 3 роки Форма выпуска Капсулы Упаковка блістер Состав діюча речовина: 1 капсула містить 120 мг орлістату; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат, повідон К 30, тальк; оболонка: індигокармін (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин, друкарська фарба. Показания Терапія у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою у хворих на ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) ? 30 кг/м2 або пацієнтів із зайвою масою тіла (ІМТ ? 28 кг/м2), у тому числі тих, які мають асоційовані з ожирінням фактори ризику. Лікування орлістатом слід припинити через 12 тижнів у випадку відсутності зниження маси тіла щонайменше на 5 % порівняно з початковою масою тіла Противопоказания Синдром хронічної мальабсорбції, холестаз, гіперчутливість до активної речовини або до будь-яких інших компонентів препарату, період годування груддю. Код АТС/ATX A08A B01 Код Морион 29503 Лікарська форма Капсули по 120 мг № 21 (21х1), № 42 (21х2), № 84 (21х4) у блістерах Міжнародне найменування Orlistat Кол-во в упаковке 21. Инструкция Ксеникал 120 мг N21 капсулы. для медичного застосування лікарського засобу. Склад: діюча речовина: 1 капсула містить 120 мг орлістату; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат, повідон К 30, тальк; оболонка : індигокармін (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин, друкарська фарба. Лікарська форма. Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули розміром № 1, непрозорі, бірюзового кольору, з маркуванням на корпусі « XENICAL 120», на кришечці – « ROCHE ». Вміст капсул – гранули від білого до майже білого кольору. Фармакотерапевтична група. Засоби з периферичним механізмом дії, що застосовуються при ожирінні. Код АТХ А08А В01. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Орлістат – потужний і специфічний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, має тривалу дію. Його терапевтична дія здійснюється у просвіті шлунка та тонкого кишечнику і полягає в утворенні ковалентних сполук з активною сериновою ділянкою шлункової і панкреатичної ліпаз. Інактивований фермент при цьому втрачає здатність розщеплювати жири їжі, що надходять у формі тригліцеридів, і впливати на вільні жирні кислоти, які всмоктуються, та на моногліцериди. Фармакокінетика. Всмоктування. Дослідження з участю добровольців із нормальною масою тіла та ожирінням показали, що дія на рівень абсорбції препарату є мінімальною. Через 8 годин після перорального застосування препарату незмінений орлістат у плазмі крові визначити не вдалося, а це означає, що його концентрація нижча за рівень 5 нг/моль. Загалом після застосування терапевтичних доз виявити незмінений орлістат у плазмі крові вдавалося лише спорадично, при цьому концентрації його були вкрай малі ( Об ’ єм розподілу визначити не можна, оскільки препарат дуже погано всмоктується і не має системної фармакокінетики, що можна визначити. In vitro орлістат понад більш ніж на 99 % зв’язується з білками плазми крові (в основному з ліпопротеїнами та альбуміном). У мінімальних кількостях орлістат може проникати в еритроцити. Метаболізм. За даними, одержаними в експерименті на тваринах, метаболізм орлістату здійснюється, головним чином, у стінках шлунково-кишкового тракту. Приблизно 42 % від тієї мінімальної фракції препарату, яка піддається системному всмоктуванню у хворих на ожиріння, припадає на два основних метаболіти – М1 і М3. Молекули М1 і М3 мають відкрите b -лактонове кільце і дуже слабо інгібують ліпазу (відповідно у 1000 і 2500 разів менше, ніж орлістат). З урахуванням такої низької інгібуючої активності і низьких концентрацій у плазмі крові (у середньому 26 нг/мл і 108 нг/мл відповідно) після прийому терапевтичних доз ці метаболіти розглядаються як фармакологічно неактивні. Основним шляхом елімінації є виведення препарату, який не всмоктався, з калом. З калом виводилося приблизно 97 % прийнятої дози препарату, причому 83 % – у вигляді незміненого орлістату. Кумулятивна ниркова екскреція усіх субстанцій, структурно пов’язаних з орлістатом, становила менше 2 % прийнятої дози. Час до повної елімінації препарату з організму (з калом і сечею) становить 3-5 діб. Співвідношення шляхів виведення орлістату у добровольців із нормальною і надлишковою масою тіла виявилося однаковим. Як орлістат, так і його метаболіти М1 і М3, можуть піддаватися екскреції з жовчю. Клінічні характеристики. Показання. Терапія у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою у хворих на ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м 2 або пацієнтів із зайвою масою тіла (ІМТ ≥ 28 кг/м 2 ), у тому числі тих, які мають асоційовані з ожирінням фактори ризику. Лікування орлістатом слід припинити через 12 тижнів у випадку відсутності зниження маси тіла щонайменше на 5 % порівняно з початковою масою тіла. Протипоказання. Синдром хронічної мальабсорбції, холестаз, гіперчутливість до активної речовини або до будь-яких інших компонентів препарату, період годування груддю. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Циклоспорин. При одночасному прийомі препарату Ксенікал ® та циклоспорину відзначалося зниження плазмових концентрацій циклоспорину. Це може призвести до зниження імуносупресивної ефективності циклоспорину. Тому одночасне призначення разом із циклоспорином не рекомендується (див. розділ «Особливості застосування»). Однак при неможливості уникнути одночасного застосування орлістату та циклоспорину рекомендують частіше визначати концентрації циклоспорину у плазмі крові після призначення орлістату та після його відміни у пацієнтів, які отримують циклоспорин. Концентрацію циклоспорину у плазмі крові необхідно моніторувати до моменту її стабілізації. При відсутності досліджень фармакокінетичної взаємодії слід уникати одночасного застосування орлістату та акарбози. Антикоагулянти для перорального прийому. При одночасному прийомі з препаратом Ксенікал ® варфарину або інших антикоагулянтів необхідно моніторувати показники міжнародного нормалізованого відношення. Жиророзчинні вітаміни. При одночасному прийомі з препаратом Ксенікал ® відзначалося зменшення всмоктування жиророзчинних вітамінів А, D , E , K . У переважної більшості пацієнтів, що приймали участь у клінічних дослідженнях терміном до 4 повних років лікування орлістатом рівні вітамінів А, D , E , K та бета-каротину залишалися в межах нормального діапазону. Для забезепечення нормального харчування пацієнтам, які знаходяться на дієті для контролю маси тіла, слід рекомендувати включати в раціон багато фруктів та овочів та застосовувати мультивітамінні добавки. Якщо пацієнту рекомендували полівітаміни, то їх слід приймати не менш ніж через 2 години після застосування препарату Ксенікал ® або перед сном. При одночасному застосуванні препарату Ксенікал ® та аміодарону одноразово спостерігалося незначне зниження рівня аміодарону у плазмі крові в обмеженої кількості здорових добровольців. У пацієнтів, які отримують аміодарон, клінічне значення цього явища незрозуміле, однак у деяких випадках це може мати клінічне значення. У пацієнтів, які одночасно отримують орлістат та аміодарон, рекомендується посилення клінічного та ЕКГ-моніторингу. При одночасному застосуванні орлістату і антиепілептичних засобів (вальпроат, ламотриджин) були повідомлення про виникнення судом. Причинний зв’язок не встановлений, однак пацієнтів необхідно моніторувати щодо можливих змін у частоті та/або тяжкості судом. Рідко може виникати гіпотиреоз та/або зниження контролю гіпотиреозу. Механізм цього явища не доведений, однак може мати місце зниження всмоктування солей йоду та/або левотироксину (див. розділ «Особливості застосування»). Повідомлялося про окремі випадки зниження ефективності антиретровірусних препаратів для ВІЛ інфікованих, антидепресантів та антипсихотичних засобів (включаючи літій), що співпадали з початком терапії орлістатом у пацієнтів з добре контрольованим перебігом захворювань. Саме тому слід ретельно розглянути всі можливі наслідки у таких пацієнтів, перш ніж розпочинати лікування орлістатом. Відсутність взаємодії. У фармакокінетичних дослідженнях з амітриптиліном, аторвастатином, бігуанідами, фібратами, флуоксетином, правастатином, лозартаном, фентерміном, дигоксином, фенітоїном, ніфедипіном ГІТС (гастроінтестинальна терапевтична система) і ніфедипіном з повільним вивільненням взаємодії не відзначалося. Відсутність цих взаємодій була продемонстрована в ході спеціальних досліджень взаємодій лікарських засобів. Взаємодія з пероральними контрацептивами та орлістатом не була продемонстрована в ході спеціальних досліджень взаємодії. Проте орлістат може опосередковано знижувати доступність пероральних контрацептивів, що може призвести в окремих випадках до неочікуваної вагітності. У випадку тяжкої діареї рекомендуються додаткові методи контрацепції. Особливості застосування. У клінічних дослідженнях зниження маси тіла при застосуванні препарату Ксенікал ® було менш вираженим у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, ніж у пацієнтів без діабету. Під час застосування орлістату необхідно моніторувати лікування протидіабетичними лікарськими засобами. Одночасне призначення разом із циклоспорином не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Хворим слід рекомендувати дотримуватись порад з дієтичного харчування. Можливість виникнення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту може збільшуватися, якщо Ксенікал ® застосовують на тлі харчування багатого на жири (наприклад, при дієті з розрахунком 2000 ккал/добу, понад 30 % складатимуть калорії жирового походження, що дорівнює близько 67 г жиру). Добову кількість жирів слід розподіляти на три основні прийоми. При застосуванні препарату Ксенікал ® повідомлялося про випадки ректальної кровотечі. При виникненні тяжких та/або постійних симптомів рекомендується подальше обстеження. Рекомендується застосування додаткового методу контрацепції для попередження можливої неефективності пероральної контрацепції, яка може виникнути у випадку тяжкої діареї. Необхідно слідкувати за показниками коагуляції у пацієнтів, які одночасно отримують пероральні антикоагулянти (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Застосування орлістату може супроводжуватись гіпероксалурією та оксалатною нефропатією, що іноді призводить до ниркової недостатності. Цей ризик підвищується у пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок та/або зменшенням об’єму циркулюючої рідини. Рідко може виникати гіпотиреоз та/або зниження контролю гіпотиреозу. Механізм цього явища не доведений, однак може мати місце зниження всмоктування солей йоду та/або левотироксину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У пацієнтів із епілепсією орлістат може порушувати баланс протисудомної терапії шляхом зменшення всмоктування протиепілептичних засобів, що може призвести до виникнення судом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Застосування орлістату може потенційно зменшувати всмоктування антиретровірусних препаратів для ВІЛ-інфікованих пацієнтів, а також негативно впливати на ефективність антиретровірусних препаратів для ВІЛ-інфікованих пацієнтів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає клінічних даних щодо застосування орлістату вагітним. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого або опосередкованого негативного впливу на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток. Однак при відсутності клінічних даних Ксенікал ® не слід призначати вагітним жінкам . Виведення орлістату з грудним молоком не вивчалося, тому його не слід застосовувати у період годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза препарату Ксенікал ® для дорослих – по 1 капсулі 120 мг разом із водою безпосередньо перед прийомом їжі під час кожного основного прийому їжі або не пізніше ніж через 1 годину після їди. Якщо прийом їжі пропущений або якщо їжа не містить жиру, то застосування препарату Ксенікал ® також можна пропустити. Пацієнтам необхідно отримувати збалансовану, помірно гіпокалорійну дієту, яка містить приблизно 30 % калорій у вигляді жирів. Рекомендується харчування багате на фрукти та овочі. Добову кількість жирів, білків та вуглеводів слід розподіляти на 3 основні прийоми їжі. Збільшення дози препарату Ксенікал ® понад рекомендовану (120 мг 3 рази на добу) не призводить до посилення його терапевтичного ефекту. Застосування орлістату супроводжується збільшенням виділення жиру з фекаліями через 24-48 годин після прийому препарату. Після припинення лікування виділення жиру з фекаліями звичайно повертається до рівня перед застосуванням препарату Ксенікал ® впродовж 48-72 годин. Ефект застосування препарату Ксенікал ® у хворих із порушеннями функцій нирок та/або печінки, а також у дітей та пацієнтів літнього віку не досліджувався. Діти . Клінічні дослідження застосування препарату Ксенікал ® діт ям (до 18 років) н е проводились . Передозування. У клінічних дослідженнях в осіб із нормальною масою тіла і хворих на ожиріння застосування разових доз 800 мг орлістату або багаторазове застосування препарату по 400 мг 3 рази на добу впродовж 15 днів не супроводжувалося появою істотних небажаних явищ. Крім того, у хворих на ожиріння є досвід застосування орлістату по 240 мг 3 рази на добу впродовж 6 місяців. Впродовж постмаркетингового спостереження у більшості випадків передозування орлістату повідомлялось або про відсутність небажаних явищ, або небажані явища не відрізнялись від тих, які спостерігалися при застосуванні препарату у терапевтичних дозах. У разі вираженого передозування орлістату рекомендується контролювати стан пацієнта впродовж 24 годин. За даними досліджень з участю добровольців і на тваринах, будь-який системний ефект, який можна було б пов ’ язати з ліпазо-інгібуючими властивостями орлістату, повинен швидко минати. Побічні реакції. Побічні ефекти препарату Ксенікал ® у більшості випадків з’являються з боку шлунково-кишкового тракту. Кількість випадків побічних реакції зменшується у подальшому лікуванні орлістатом. Для опису частоти побічних реакцій використовуються такі категорії: дуже часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до. Нижче наведено побічні реакції (перший рік дослідження), що виникли з частотою > 2 % і з поширеністю на ≥ 1 % більше ніж при прийомі плацебо, під час клінічних досліджень тривалістю 1 та 2 роки. З боку нервової системи: дуже часто – головний біль. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння : дуже часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; часто – інфекції нижніх дихальних шляхів. З боку шлунково-кишкового тракту : дуже часто – абдомінальний біль/дискомфорт, жирні виділення з прямої кишки, виділення газів з кишечнику (метеоризм) з деякою кількістю випорожнень, імперативні позиви до дефекації, стеаторея, метеоризм, рідкі випорожнення, маслянисті виділення, почастішання дефекації; часто – біль чи дискомфорт у прямій кишці, м’які випорожнення, нетримання калу, здуття живота*, ураження зубів, ураження ясен. З боку нирок та сечовидільної системи : часто – інфекції сечовивідних шляхів. Порушення обміну речовин, метаболізму : дуже часто – гіпоглікемія*. Інфекції та інвазії : дуже часто – грип. Організм у цілому : часто – слабкість. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто – дисменорея. Психічні розлади : часто – тривожний стан. *лише специфічні побічні реакції, які виникли з частотою >2 % і з поширеністю на ≥1 % більше, ніж при прийомі плацебо, у пацієнтів з ожирінням і цукровим діабетом 2 типу. У клінічних дослідженнях, що тривали 4 роки, загальна структура розподілу побічних явищ була подібною до такої, яка повідомлялась у дослідженнях тривалістю 1 і 2 роки. При цьому загальна частота побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту, які виникли впродовж першого року, зменшувалася з кожним роком впродовж 4-річного періоду. Досвід постмаркетингового застосування (на основі спонтанних повідомлень, частота невідома). Лабораторні дослідження : підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази. При одночасному призначенні орлістату і антикоагулянтів зареєстровані випадки зниження протромбіну, підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) та незбалансованість лікування антикоагулянтами, які призводять до зміни параметрів гемостазу. З боку шлунково-кишкового тракту : ректальна кровотеча, дивертикуліт, панкреатит. З боку шкіри і її придатків : бульозне висипання. З боку імунної системи: гіперчутливість, яка проявлялася свербежем, висипаннями, кропив’янкою, ангіоневротичним набряком, бронхоспазмом та анафілаксією. З боку гепатобіліарної системи: холелітіаз, гепатит, що може бути серйозним. Повідомлялося про окремі летальні наслідки або випадки, що вимагали трансплантації печінки. З боку нирок та сечовидільної системи: оксалатна нефропатія, що може призвести до порушення функцій нирок. Термін придатності . 3 роки. Умови зберігання . Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла. Блістерна упаковка з ПВХ/ПЕ/ПВДХ/фольги алюмінієвої або ПВХ/ПВДХ/фольги алюмінієвої. По 21 капсулі у блістері. По 1 блістеру (21 капсула) або по 2 блістери (42 капсули), або по 4 блістери (84 капсули) у картонній упаковці. Категорія відпуску. Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія. Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія. Віа Мореллі 2, 20090 Сеграте (провінція Мілан), Італія. Обратите внимание! Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом! Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности. Цена на Ксеникал 120 мг N21 капсулы актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Ксеникал 120 мг N21 капсулы с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки. Ксеникал капсула. Ксеникал капс. 120мг №21. Капсулы. Дозировка Кол-во Цена. Перед применением лекарственного средства рекомендуется обязательно ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья! Характеристики. Инструкция. ORLISTATUM A08A B01. Roche. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: капс. 120 мг, № 21, № 42, № 84. Орлистат 120 мг. Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмалгликолят натрия, натрия лаурилсульфат, повидон К30, тальк, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин белый. № UA/10540/01/01 от 07.04.2010 до 07.04.2015. Фармакодинамика. Орлистат — мощный специфический ингибитор пищеварительных липаз, обладающий продолжительным эффектом. Действует в просвете желудка и тонкого кишечника. Терапевтический эффект заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры, поступающие с пищей в форме ТГ, и влиять на всасывание свободных жирных кислот и моноглицеридов. Поскольку нерасщепленные ТГ не всасываются, уменьшается поступление калорий в организм, что приводит к уменьшению массы тела. Препарат не поступает в системный кровоток. При приеме орлистата концентрация жира в каловых массах повышается через 24–48 ч после начала лечения и через 48–72 ч после отмены препарата возвращается к исходному уровню. Фармакокинетика Всасывание препарата в пищеварительном тракте минимально, после его приема внутрь в дозе 360 мг препарат в неизмененном виде в плазме крови не определяется, это означает, что концентрация его составляет менее 5 нг/мл. После приема препарата в терапевтических дозах выявить неизмененный орлистат в плазме крови удается лишь спорадически, при этом его концентрация крайне низкая ( 2% и с распространенностью на ≥1% больше, чем плацебо, в клинических исследованиях продолжительностью 1 и 2 года: Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль. Со стороны органов дыхания и середостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — инфекции нижних дыхательных путей. Со стороны ЖКТ: очень часто — абдоминальная боль/дискомфорт, жирные выделения с прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством выделений, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм, жидкие испражнения, учащение дефекации; часто — боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкие испражнения, недержание кала, вздутие живота*, поражение зубов, поражение десны. Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекции мочевыводящих путей. Нарушение обмена веществ: очень часто — гипогликемия*. Инфекции: очень часто — грипп. Общие нарушения: часто – слабость. Со стороны репродуктивной система: часто — дисменорея. Психические нарушения: часто — тревожные состояния. *Лишь специфические побочные реакции, которые возникли с частотой >2% и с распространенностью на ≥1% больше, чем плацебо, у пациентов с сахарным диабетом II типа. У пациентов с сахарным диабетом ІІ типа очень часто наблюдалась гипогликемия и часто — вздутие живота. Снижение массы тела вследствие применения Ксеникала сопровождается улучшением метаболического контроля у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа, который может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических средств (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). В клинических исследованиях, которые длились 4 года, общая структура распределения побочных явлений была подобно такой, которая сообщалась в исследованиях продолжительностью 1 и 2 года. При этом общая частота побочных явлений со стороны ЖКТ, которые возникли на протяжении первого года, уменьшалась с каждым годом на протяжении 4-летнего периода. Опыт постмаркетингового применения Лабораторные исследования: очень редко — повышение активности трансаминаз и ЩФ. При одновременном назначении орлистата и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, повышения международного нормализованного отношения (МНО). ЖКТ: ректальные кровотечения, дивертикулит, панкреатит, холелитиаз, связь которых с применением препарата не установлена (частота возникновения неизвестна). Описаны отдельные, возможно, серьезные случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы между гепатитом и лечением орлистатом не установлены). Кожа и ее придатки: очень редко — буллезная сыпь. Иммунная система: редко — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия. Мочевыделительная система: оксалатная нефропатия.При одновременном применении орлистата и противоэпилептических средств (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ) были сообщения о конвульсиях. в длительных клинических исследованиях у большинства больных на фоне приема орлистата в течение 4 полных лет концентрация витаминов А, D, Е, К и В-каротина в крови оставалась в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины. В клинических исследованиях снижение массы тела при применении Ксеникала было менее выраженным у пациентов с сахарным диабетом II типа, чем у пациентов без диабета. Во время применения орлистата необходим мониторинг лечения противодиабетическими препаратами. Больным рекомендовано соблюдать диету. Возможность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне диеты, богатой жирами (например 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, который равняется приблизительно 67 г жира). Суточное количество жиров следует распределять на три основных приема. При употреблении пищи с высоким содержанием жира во время лечения орлистатом достоверность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться. При применении Ксеникала сообщалось о случаях ректального кровотечения. При возникновении тяжелых и/или постоянных симптомов рекомендуется дальнейшее обследование. Рекомендуется применение дополнительного метода контрацепции для предупреждения возможной неэффективности пероральной контрацепции, которая может возникнуть в случае тяжелой диареи.Необходимо следить за показателями коагуляции у пациентов, которые одновременно получают пероральные антикоагулянты. Применение орлистата у пациентов с хроническим заболеванием почек и/или уменьшением объема межклеточной жидкости может сопровождаться гипероксалурией и оксалатной нефропатией. Редко может возникать гипотиреоз. Механизм этого явления не доказан, однако может отмечаться снижение всасывания солей йода и/или левотироксина. У пациентов с эпилепсией орлистат может нарушить противосудорожную терапию путем уменьшения всасывания противоэпилептических средств, что может привести к возникновению судорог. В фармакокинетическом исследовании пероральное применение амиодарона во время лечения орлистатом приводило к снижению системного влияния амиодарона и дизетиламиодарона на 25–30%. В связи с тем, что фармакокинетика амиодарона является комплексной, клиническое значение этого феномена неизвестно. Эффект от начала терапии орлистатом у пациентов, которые уже получают терапию амиодароном, не изучался. Потенциально возможно снижение клинической эффективности амиодарона. Применение в период беременности и кормления грудью. В экспериментальных исследованиях, посвященных изучению репродуктивной функции, тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата выявлено не было. Однако из-за отсутствия клинических данных его не следует назначать в период беременности. Исследований, посвященных изучению проникновения орлистата в грудное молоко, не проводили, поэтому безопасность его применения в период кормления грудью не подтверждена. Дети. Безопасность и эффективность Ксеникала у детей в возрасте младше 18 лет не установлены. Циклоспорин При одновременном приеме Ксеникала и циклоспорина отмечалось снижение плазменной концентрации циклоспорина. Это может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Поэтому одновременное назначение вместе с циклоспорином не рекомендуется. Однако при невозможности избежать одновременного применения орлистата и циклоспорина рекомендуют чаще определять концентрации циклоспорина в плазме крови после назначения орлистата и после его отмены у пациентов, которые получают циклоспорин. Концентрацию циклооспорина в плазме крови необходимо контролировать до момента ее стабилизации. Акарбоза Из-за отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного применения орлистата и акарбозы. Пероральные антикоагулянты При одновременном приеме с Ксеникалом варфарина или других антикоагулянтов необходимо контролировать показатели МНО. Жирорастворимые витамины При одновременном приеме с Ксеникалом отмечали уменьшение всасывания жирорастворимых витаминов А, D, E, K и β-каротина. Если пациенту рекомендуются поливитамины, то их необходимо принимать не менее чем через 2 ч после приема Ксеникала или перед сном. Амиодарон При одновременном применении Ксеникала и амиодарона наблюдалось незначительное снижение уровня амиодарона в плазме крови. У пациентов, которые принимают амиодарон, клиническое значение этого явления не изучено, однако в некоторых случаях это может иметь клиническое значение. У пациентов, которые одновременно получают орлистат и амиодарон, рекомендуется усиление клинического и ЭКГ-мониторинга.При одновременном применении орлистата и противоэпилептических средств (вальпроат, ламотриджин) были сообщения о возникновении конвульсий. Причинная связь не установлена, однако пациентов необходимо постоянно контролировать на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести конвульсий. Гипотиреоз, соли йода, левотироксин Редко возможно возникновение гипотиреоза. Механизм этого явления не доказан, однако может отмечаться снижение всасывания солей йода и/или левотироксина. Отсутствие взаимодействия В фармакокинетических исследованиях взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, фибратами, флуоксетином, правастатином, лозартаном, фентермином, сибутрамином, дигоксином, фенитоином, варфарином, оральными контрацептивами, алкоголем, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением не отмечали. Однако необходимо следить за показателями МНО при сопутствующей терапии орлистатом и варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.Взаимодействие с пероральными контрацептивами и орлистатом не было продемонстрировано в исследованиях. Однако орлистат может опосредованно снижать доступность пероральных контрацептивов и привести в отдельных случаях к беременности. В случае тяжелой диареи рекомендуются дополнительные методы контрацепции. в клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных с ожирением одноразовый прием препарата в дозе 800 мг или его прием в дозе 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался развитием выраженных побочных эффектов. Кроме того, существуют данные о применении орлистата в дозе 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес. При передозировке орлистата рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение 24 ч. По данным исследований, у человека и животных любой системный эффект, возможно, обусловленный липазоингибирующими свойствами орлистата, быстро обратим. При необходимости проводят симптоматическую терапию. при температуре до 25 °С в сухом месте. Внимание! Препарат Ксеникал капс. 120мг №21 отпускается в аптеках при наличии рецепта. Перед тем, как использовать Ксеникал капс. 120мг №21, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Описание и инструкция по применению приведены исключительно в ознакомительных целях. Просим обращаться к аннотации производителя для получения подробной информации о препарате. Ксеникал капс 120 мг, 84 шт. Производитель: Хоффманн ля Рош Действующие вещества: Орлистат Температура хранения: не выше 25 Доступно для заказа: Нет на складе. Вы сможете получить ваш заказ завтра 15.11.2020. Описание. Показания. Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой. В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением. Противопоказания. Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью. Из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным. Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью. Особые указания. Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались. На фоне терапии Ксеникалом пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калорий в виде жиров. При более высоком содержании жиров в рационе питания повышается вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. Снижение массы тела пациентов может улучшить обмен веществ у больных с сахарным диабетом и потребовать снижения дозы пероральных противодиабетических препаратов. В клинических исследованиях у большинства пациентов, получавших Ксеникал в течение 2 полных лет, концентрации витаминов А, Д, Е, К и бета-каротина оставались в пределах нормы. В некоторых случаях для адекватного поступления всех питательных веществ в организм можно назначить поливитамины, которые следуют принимать не менее, чем через 2 ч после приема Ксеникала или перед сном. Состав. 1 капсула содержит: Активное вещество: орлистат 120 мг; Вспомогательные вещества: тальк – 0.24 мг; Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид. Способ применения и дозы. Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой: у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды). В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды). Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить. Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема. Побочные действия. Со стороны пищеварительной системы: маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала (как правило, эти явления носят преходящий характер и возникают в первые 3 мес лечения); редко - боли или дискомфорт в животе, метеоризм, жидкий стул, боли или дискомфорт в прямой кишке. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Лекарственное взаимодействие. Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном. При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал. При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось). Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги и недоступном для детей месте. Ксеникал. Классификация: A08AB01. Международное название: Xenical. Действующее вещество: Орлистат. Общее описание Аналоги Цена в аптеках Инструкция. Инструкция по применению Ксеникала, показания, противопоказания Цена Ксеникала в аптеках Аналоги Ксеникала – чем можно заменить препарат? Советы по похудению при лечении Ксеникалом. Ксеникал – это ингибитор липазы, который способствует похудению путем предотвращения переваривания и усвоения жира. Липаза представляет собой фермент, катализирующий гидролиз нерастворимых липидных субстратов, таким образом переваривая и фракционируя жиры. Ее подавление приводит к невозможности поглощения жирной пищи в организме. В результате нормализации липидного состава крови наблюдается повышение чувствительности тканей к инсулину, понижается гиперинсулинемия, уменьшается объем висцеро-абдоминального жира. В состав препарата от компании Ф.Хоффманн-Ля Рош входят главное действующее вещество орлистат, а также дополнительные компоненты: целлюлоза, натрия крахмалгликолят, повидон, желатин, печатная краска (в оболочке). Инструкция по применению Ксеникала, показания, противопоказания. Как принимать? Согласно аннотации, взрослые принимают по 1 капсуле 120 мг непосредственно после завтрака, обеда и ужина (основных приемов пищи) либо не позже, чем 60 мин после трапезы, то есть не более 3 раз в день. Если какой-то прием пищи пропущен либо же в еде нет жира, то прием капсулы можно пропустить. Показания. В соответствии с инструкцией к Ксеникалу, средство показано к приему в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой при ожирении с ИМТ ≥ 30 кг/м2 либо при избыточном весе с ИМТ ≥ 28 кг м2, в том числе при наличии факторов риска, которые ассоциированы с ожирением. Если терапия уже длится в течение более 12 недель, а вес не был снижен минимум на 5 процентов, но прием средства нужно прекратить. При этом рекомендуется начинать лечение в тех ситуациях, когда стандартные методики похудения (тренировки, снижение калорийности рациона) не приносят видимого результата. Противопоказания. Средство противопоказано в следующих случаях: Если пациент перенес трансплантацию органов. Активное вещество препарата может вступать во взаимодействия с медикаментами, которые предотвращают отторжение трансплантированных органов. Если пациент употребляет препарат-полипептид Циклоспорин (Ciclosporinum) с иммуносупрессивными свойствами, который применяется при показаниях, связанных с трансплантацией и не связанных с ней, например, при увеитах, ревматоидных артритах и пр. Если человек не страдает ожирением. Однако этот препарат иногда принимают спортсмены-бодибилдеры на фазе сушки, что не соответствует официально определенным показаниям к использованию Ксеникала. Если человек имеет повышенную чувствительность к базовому либо дополнительным компонентам средства. Синдром мальабсорбции (синдром недостаточного всасывания), холестатический синдром, он же холестаз. Женщинам в положении и кормящим нельзя прописывать данное лекарство, то же самое касается детей. Побочные эффекты. Список нежелательных действий средства включает: появление жирных пятен на нижнем белье; метеоризм; маслянистый, глинистый либо жирный стул; недержание кала, в т.ч. при испускании газов; болевые ощущения в животе; тошнота, понос, рвота; боль в ректальном участке; проявления желтухи; потемневшая моча; головная боль; сыпь на коже; симптомы простудного заболевания (чихание, заложенность носа, лихорадочное состояние); участившаяся дефекация; проблемы с зубами и деснами; тревожное состояние и пр. В 2008 году, в свете появления орлистата в безрецептурной (свободной) продаже в Америке, ученые Filippatos TD (Филиппатос Т.Д.), Derdemezis CS (Дердемезис К.С.), Gazi IF (Гази И.Ф.), Nakou ES (Накоу Э.С.), писали в статье журнала «Drug Safety», о том, что клиницисты должны знать, что его применение блокатора липазы может быть связано с менее распространенными, но в некоторых случаях клинически значимыми неблагоприятными последствиями. Сообщалось о нескольких ситуациях серьезных побочных эффектов со стороны печени (в виде холелитиаза, холестатического гепатита, а также подострой печеночной недостаточности). При этом было отмечено что Ксеникал оказывает неплохое воздействие на углеводный метаболизм и не был ассоциирован с повышенным риском онкопатологий. Взаимодействия. Орлистат неблагоприятно влияет на усвоение целого ряда средств, таких как: варфарин; амиодарон (при одновременном приеме рекомендовано усиление клинического и ЭКГ-наблюдения); циклоспорин; тироксин(левотироксин); жирорастворимые витамины. «Жиросжигатель» влияет на их биодоступность и действенность. Также следует избегать совместного использования орлистата и акарбозы. Цена Ксеникала в аптеках. Сколько стоит препарат? Цена Ксеникала довольно высокая. То же самое касается его синонимов. Однако грузинский препарат Орлип с аналогичным активным компонентом стоит существенно дешевле. Аналоги Ксеникала – чем можно заменить препарат? В отечественных аптеках можно купить следующие аналоги Ксеникала с аналогичным действующим веществом: Алай; Ксенистат; Орлип; Симметра; Орликел. Также в России и Украине продается полная копия препарата (аналог) под названием Орсотен (Osoten). В РФ еще можно приобрести лекарство Orsoten Slim (Орсотен Слим). Любой заменитель следует подбирать только после консультации со специалистом. Советы по похудению при лечении Ксеникалом. Очень важно питаться правильно во время терапии Ксеникалом – еда должна быть низкокалорийной и низкожировой. Если пациент ест много жирных продуктов, высока вероятность возникновения неприятных побочных действий и никакие таблетки ему не помогут. Даже один большой высокожирный гамбургер из фастфуда может навредить. Нужно стараться отдавать предпочтение постному мясу – курице, индейке, кролику, говядине – и обезжиренным молокопродуктам. В целом, общее потребление жира в день не должно превышать 30% от суммарной дневной калорийности рациона. Также понадобится препарат-поливитамин, содержащий витамины А, Д, Е, К, а также β-каротин, считающийся провитамином. Жироблокирующие свойства Ксеникала усложняют процессы усвоения вышеуказанных веществ организмом. При этом нужно делать большой перерыв между приемом витаминов и орлистата. Не используйте повышенные дозировки для ускорения похудения. Статус препарата. Так сложилось, что препарат принадлежит к категории рецептурных. Эта ситуация в основном продолжается. В большинстве юрисдикций его отпускают под бренднеймом Ксеникал (Xenical) от Roche Holding, опускающимся по рецепту, в том числе в Украине и в России. Однако в Соединенном Королевстве и США есть также безрецептурная вариация под названием Alli (Алли). Дженерик-вариант орлистата доступен в аптечных пунктах Исламской Республики Иран под именем Venustat выпуска фирмы Aburaihan (Абурайхан). Наименования в некоторых других странах: Vyfat (Вифат), Olistat (Олистат), Obelit (Обелит), Orlica (Орлика) – Индия; Lefostat (Лефостат), Pharex-Orlistat (Фарекс-Орлистат) – Филлиппины; Thincal (Синкал) – Турция; Orlisteg (Орлистег) — Гватемала; Orlist (Орлист) — Аргентина; LipiDown (ЛипиДаун) — Южн. Корея; Symfona (Симфона), Trimfat (Тримфат), Xerogras (Ксерограс) — Колумбия; Aliduet (Алидует, комбо-препарат с левокарнитином), Andanza (Анданза), Limidrax (Лимидракс), Lindeza (Линдеза) – Мексика; Zytrim (Зитрим) – Мьянма и др. Патентная защита США для Xenical, строк которой первоначально истек летом 2004 года, была продлена на несколько лет (до 2009 года) Управлением по патентам и товарным знакам США (U.S. Patent and Trademark Office). Это не единичная ситуация в фармаиндустрии. Однако санкционированное госорганом продление все же истекло 18 июня 2009 года, что дало возможность другим компаниям-производителям выпускать generic-версии Ксеникала. Вам может быть интересно. По сообщениям The Wall Street Journal, весной 2012 года орлистат продавался в недостаточном количестве в Великобритании. Эта ситуация привела к повышению его стоимости. Корпорация-производитель GlaxoSmithKline PLC заявила, что это было связано с недоступностью одного из ингредиентов средства. Зимой 2010 г. ФДА опубликовало на своей веб-странице предупреждение о том, что некоторые интернет-поставщики лекарств продают контрафактный орлистат для похудения, который вовсе и не содержал нужного активного вещества. Вместо него мошенники использовали 2-кратные (по сравнению с нормой) дозировки сибутрамина, анорексигенного вещества, усиливающего чувство насыщения. Контрафакт был потенциально опасным из-за завышенного количества сибутрамина и противопоказанности данного вещества при сосудисто-сердечных патологиях. Внимание! Использование Ксеникал без назначения лечащего врача или без соблюдения его точных рекомендаций может привести к резкому ухудшению Вашего здоровья. Стремитесь употреблять тот или иной препарат только после консультации со специалистом. В случае обнаружения побочных эффектов незамедлительно прекратите прием лекарства и обратитесь за квалифицированной помощью. Ксеникал фото. Нажмите, чтобы увеличить. Категории. Акушерство и гинекология Контрацептивы Лекарства от молочницы Нормализация микрофлоры Протозойные инфекции Антибактериальные препараты Противотуберкулезные Антибиотики Антисептики и дезинфицирующие средства БАДы Здоровое питание Заменитель сахара Органы пищеварения, печени и почек Витамины и антиоксиданты Витаминно-минеральные комплексы Витамины для беременных и кормящих Витамины для детей Витамины для кожи, волос, ногтей Железосодержащие препараты Кальций Д3 (D3) Общеукрепляющие витамины Поливитамины Рыбий жир Тонизирующие средства Вредные привычки (лечение) Лечение алкоголизма Никотиновая зависимость и табакокурение Геморрой (лечение) Гигиена Уход за зубами и полостью рта Стоматологические Гомеопатия Гормональные расстройства Гормональные препараты Заболевания щитовидной железы (лечение) Дерматология и регенерация Дерматит, сухоть кожи, псориаз, экзема Регенерирующие средства Для похудения. Обмен веществ Гиполипидемические препараты Лечение ожирения Другие препараты От тошноты и укачивания Плазмозамещающие растворы Дыхательная система (заболевания) Заболевание крови (Кровеносная система) Антианемические средства (препараты) Гемостатические средства (препараты) Препараты для разжижения крови Иммунитет Вакцины (прививки) Иммуномодуляторы Лекарства от паразитов Противопаразитарные препараты Лекарственные растения (травы) Лечение глаз Глазные капли, мази, гели Лечение ЖКТ Антидоты и Энтеросорбенты Лечение поджелудочной железы Препараты для желудочно-кишечного тракта Пробиотики и пребиотики Слабительные средства Ферменты Мочеполовая система Лечение предстательной железы Препараты для мочеполовой системы и почек Мужское здоровье Препараты (средство) для потенции Настойки и экстракты Невралгия Антидепрессанты Антиоксиданты Лекарства для нервной системы Нейролептики и нейропротекторы Ноотропы Препараты для улучшения мозгового кровообращения Противоэпилептические препараты Снотворные Успокоительные средства Обезболивающие. Анестетики и спазмолитики Анальгетики (Болеутоляющие) Анестезия и мышечные релаксанты Онкологические заболевания Опорно-двигательная система (аппарат) Костная и хрящевая ткань (восстановление) Препараты для наружного применения Противовоспалительные средства ОРВИ, простуда и грипп Жаропонижающие Лекарства от кашля Отхаркивающее средства (препараты) От боли в горле Противогриппозные препараты для детей Противопростудные препараты (средства) Средства от насморка Ушные капли Препараты для печени Гепатопротекторы Противовирусные препараты Противогрибковые препараты Противомикробные препараты Сахарный диабет (лечение) Гипогликемические средства Сердечно-сосудистая система Ангиопротекторы и микроциркуляция Диуретики Сердечно-сосудистые препараты Снижение холестерина Средства от аллергии Пневмококк. Информация, собранная на ресурсе, позволяет максимально сократить время на поиск информации о конкретном лекарственном средстве. 287 288 289 290 291